Especialista Equivalência Farmacêutica

Há 3 dias


Paulínia, Brasil Synvia Tempo inteiro

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições:

Contamos com você para:

- Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;

- Treinar e acompanhar novos colaboradores;

- Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;

- Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;

- Responsável pela organização do setor técnico;

- Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;

- Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;

- Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;

- Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência;

- Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas;

- Preencher dadosbrutos gerados na rotina do setor;

- Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório;

- Análise críticada validação;

- Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);

- Responsável porexecutar atividades operacionais e analíticas do setor;

- Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;

- Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;

- Preencher dadosbrutos gerados na rotina do setor;

- Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação.

Requisitos e qualificações:

O que buscamos:

- Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;

- Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas.
- Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;

- Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;

- Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.

Informações adicionais:

Unidade de trabalho:

- Campinas/ SP.

Escala de trabalho:

- 5x2 - seg a sex - 08:00 às 17:00
- 5x2 - seg a sex - 13:00 às 22:00



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