Analista de DMF Jr- Licença Maternidade

2 semanas atrás

São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade.

Principais responsabilidades

- Avaliar a documentação técnica e regulatória de fabricantes de IFA (DMF, CEP, ASMF, entre outros).
- Apoiar na análise de informações referentes a polimorfismo, solventes residuais, impurezas e controles analíticos dos IFAs.
- Participar de reuniões com fabricantes nacionais e internacionais, apresentando e discutindo pontos técnicos.
- Manter atualizados os registros e planilhas de acompanhamento dos projetos e documentações.
- Apoiar nas atividades de prospecção e qualificação de novos fabricantes de IFA.
- Assegurar que todos os prazos regulatórios e internos sejam cumpridos, contribuindo para o andamento dos projetos de registro e renovação de medicamentos.

Requisitos obrigatórios

- Formação completa ou em andamento em Farmácia, Química.
- Experiência prévia ou estágio em áreas relacionadas a DMF, Assuntos Regulatórios de IFA ou Controle de Qualidade / Garantia da Qualidade voltado para matérias-primas.
- Conhecimento intermediário de Inglês (leitura | escrita | fala).
- Boa capacidade de comunicação para interação com fornecedores e áreas internas.

Diferenciais

- Vivência em empresa farmacêutica com atividades relacionadas a DMF ou Assuntos Regulatórios.
- Conhecimento das normas da ANVISA e ICH aplicáveis a IFAs.

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    2 semanas atrás

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  • Analista De Dmf Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

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    2 semanas atrás

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  • Analista de dmf jr- licença maternidade

    Há 7 dias

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    2 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade.Principais responsabilidadesAvaliar a documentação...

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