Analista Documentação Técnica Pl

2 semanas atrás

Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade

- Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
- Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
- Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
- Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
- Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
- Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
- Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
- Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que você precisa ter para concorrer a este cargo:

- Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;

- Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);

- Experiência comdossiê de registro de produtos biossimilares;

- Conhecimento emconceitos farmacotécnicos;

- Conhecimento emconceitos na área de controle de qualidade;

- Conhecimento analítico;

- Inglês e Espanhol intermediário;

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5

Horário Administrativo 2° a 6° feira

Modelo 100% Presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista de Documentação Técnica – Engenharia

    Há 6 dias

    Cotia, Brasil Vibropac - Tratamento de Água e Efluentes Tempo inteiro

    Analista de Documentação Técnica – Engenharia Segmento: Equipamentos para Saneamento e Óleo & Gás Objetivo da Função Responsável pela elaboração, revisão e gestão de documentação técnica dos produtos e sistemas desenvolvidos pela engenharia, garantindo clareza, conformidade normativa e suporte eficiente às áreas de produção, qualidade,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista de Documentação Técnica – Engenharia

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Vibropac - Tratamento de Água e Efluentes Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Analista de Documentação Técnica – EngenhariaSetor: EngenhariaSegmento: Equipamentos para Saneamento e Óleo & GásObjetivo da FunçãoResponsável pela elaboração, revisão e gestão de documentação técnica dos produtos e sistemas desenvolvidos pela engenharia, garantindo clareza, conformidade normativa e suporte eficiente às áreas de...

  • Analista Farmacotécnico Pl Inovador

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Bebeefarmacologia Tempo inteiro

    A Blau é uma indústria farmacêutica de ponta no desenvolvimento de medicamentos inovadores.Nossa equipe é composta por profissionais altamente qualificados que trabalham juntos para criar soluções criativas para doenças graves.Alguns exemplos incluem:Desenvolvimento de medicamentos personalizadosTratamento de câncer avançadoSoluções imunológicas...

  • Analista em Documentação Técnica Pleno

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D. Graduação - Completa em Farmácia; Experiência prévia na área de Documentação Técnica; Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares Conhecimento em conceitos farmacotécnicos; Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;...

  • Analista

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista de DMF PL (6458)**: Realiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa; Participa do processo de prospecção de novos fabricantes; Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos...

  • Analista Controle Qualidade Pl

    Há 6 dias

    Cotia, Brasil LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA. (C-I) Tempo inteiro

    A Luandre em parceria com Indústria Farmacêutica global busca profissional Temporário para o cargo de Analista de Controle de Qualidade Pl. para a região de Cotia - SP - Rodovia Raposo Tavares.Atividades:Elaborar métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes; a fim de...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...