Analista de assuntos regulatórios

4 semanas atrás


Porto Alegre, Brasil Hertz Tempo inteiro

Sobre a Empresa

Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos, elaborar documentações técnicas e manter o relacionamento com órgãos reguladores. Procuramos por um profissional proativo, com alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe. Se você possui experiência na área e busca por desafios, venha fazer parte do nosso time

Sobre o Papel

O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor.

Responsabilidades

- Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.
- Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.
- Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador, identificando atos relacionados à normas ou produtos.
- Revisar e/ou estruturar textos de embalagem e/ou bula, textos de material gráfico e publicitário, de acordo com as legislações vigentes.
- Analisar criticamente os dados e informações recebidas de modo a direcionar tomada de decisão.
- Diagnosticar adequações necessárias para atendimento às Legislações vigentes, bem como oportunidades e tendências de mercado.

Qualificações

Experiência na área de Assuntos Regulatórios e possuir formação em Farmácia.

Habilidades Necessárias

Alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe.

Habilidades Preferenciais

Proatividade e experiência em gestão de processos de registro de produtos.



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    ATRIBUIÇÕES: Analisar os documentos técnicos regulatórios que irão compor o processo a ser submetido para órgão regulador; Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador; Controlar as regulamentações publicadas em Diário Oficial e sítio eletrônico do órgão regulador; Revisar...