Analista Desenv Farmacotécnico Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo • Realizar e revisar o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção, investigações e utilização do conhecimento científico para embasar reformulações de produtos. • Realiza e presta suporte à equipe em estudo de pré-formulação e definição da melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas). • Realiza e presta suporte à equipe, na fabricação de lotes de bancada e industriais, visando à resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio. • Realiza e auxilia na transferência de tecnologias de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais. • Realiza e auxilia na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios. • Realiza e dá suporte na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes. • Efetua e auxilia na revisão de documentos emitidos ou requeridos pela garantia da Qualidade, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de melhor adequar os procedimentos e fluxos já vigentes e mitigar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos. • Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) e cumprimento de HMP da empresa. • Realiza e confere suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter ter dois ou mais fabricantes alternativos. O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade: Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Química Experiência consolidada na área de Desenvolvimento Farmacotécnico - Portfólio Inglês (diferencial) Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área, principalmente as relacionadas a Pós registro de medicamentos. Conhecimento de produtos/processos de liofilização de medicamentos (diferencial). Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) Local: Cotia/SP Horário Administrativo - Seg a Sex Formato: 100% presencial