Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno
Há 4 dias
Venha fazer parte do Universo Blanver Conheça a Blanver: A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais. As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade de Taboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra em Indaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairro Morumbi em São Paulo e uma filial de expedição na cidade de Itajaí, SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas. Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno (CSV) : Responsável por elaborar, revisar e executar protocolos, relatórios e análises de risco para Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), abrangendo projeto, instalação, operação e desempenho de softwares, equipamentos e utilidades. Atuar no planejamento e programação das validações junto às áreas internas, garantindo alinhamento, organização e cumprimento dos cronogramas. Gerenciar planilhas, cronogramas e documentação de CSV, além de acompanhar e revisar serviços e documentos técnicos de fornecedores terceiros. Participar de autoinspeções e auditorias de clientes e órgãos regulatórios, organizando e apresentando a documentação de validação conforme solicitado. Auxiliar na elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados, bem como POPs com impacto nos estudos de validação. Atuar na abertura e avaliação de controles de mudança, tratamento de desvios e não conformidades, apoiando investigações, análise de causa raiz e planos de ação. Ministrar treinamentos internos relacionados à validação, participar de testes em fabricantes (FAT) para avaliação técnica de novos sistemas e equipamentos, e dar suporte às atividades de validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos e utilidades. Requisitos: Superior completo em Farmácia ou Engenharia; Pacote Office, SESuite e Datasul. Para te apoiar nessa jornada: • Assistência Médica; • Assistência Odontológica; • Seguro de vida; • Vale Alimentação; • Auxílio funeral; • Auxílio creche; • Gympass e TotalPass; • Plano de Saúde Pet; • Auxílio filho excepcional conforme CCT; • Subsídio ou reembolso - Material Escolar; • Subsídio de medicamentos; • Auxílio ótica; • Day off de aniversário; • Emenda de feriados; • Recesso no final do ano; • PLR. Local de trabalho: Taboão da Serra -SP - Horário Administrativo. Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações .
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