Analista de Desenvolvimento Analítico e Validação de Métodos

Há 5 dias


Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brasil HYPOFARMA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMACIA LTDA Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Buscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Desenvolvimento Analítico e Validação de Métodos em nossa equipe de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

Responsabilidades
  • Desenvolver e validar métodos analíticos utilizando conceitos de State of the Art;
  • Elaborar e revisar documentação técnica do setor, conforme compêndios oficiais e legislação vigente;
  • Avaliar Drug Master File como ferramenta no direcionamento de desenvolvimento, validações e estudos de degradação forçada;
  • Elaborar e revisar protocolos, relatórios de verificação, validação e estudos de degradação forçada, bem como planejar o cronograma das atividades;
  • Elaborar relatórios de perfis de degradação de insumos ativos e produtos acabados;
  • Realizar análises de desenvolvimento, verificação e validações analíticas em matéria-prima, produtos acabados e resíduos, seguindo os protocolos;
  • Realizar análises de estudos de degradação forçada, seguindo o protocolo;
Conhecimentos e Habilidades
  • Pacote Office;
  • BPL;
  • Rotina de Laboratório;
  • RDC 166 e RDC 53;
  • Conhecimento em cromatografia (HPLC e CG);
  • Espectrofotometria (UV e IR);
  • Titulometria;
  • Estudos de estresse de produtos farmacêuticos;
  • Validação de métodos analíticos;
  • Validação de limpeza;
  • Noções em espectrofotometria de massas;

Requisitos

  • Experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
  • Conhecimento em legislação e regulamentações relacionadas à área;
  • Habilidades em análise e interpretação de dados;
  • Capacidade de trabalhar em equipe e com prazos rigorosos;


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    Experiência:Desenvolvimento e validação de métodos analíticos utilizando o conceito de State of the Art;Elaboração e revisão de documentação técnica do setor conforme compêndios oficiais e legislação vigente;Avaliação de Drug Master File como ferramenta no direcionamento de desenvolvimento, validações e estudos de degradação...


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  • Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Minas Gerais, Brasil HYPOFARMA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMACIA LTDA Tempo inteiro

    • Documentar avaliações da estabilidade e do perfil de degradação do IFA;• Avaliar o DIFA de substâncias ativas utilizadas em produtos em desenvolvimento e em produtos de linha, frente aos requisitos de qualidade segundo Anvisa;• Solicitar ao fornecedor e acompanhar junto ao jurídico as avaliações e assinaturas de acordos de...


  • Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brasil HYPOFARMA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMACIA LTDA Tempo inteiro

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    Descrição do Cargo**Hypofarma** busca um profissional experiente para o cargo de Analista de Produção.ResponsabilidadesAcompanhar as atividades nas linhas de produção, identificando possíveis problemas e criticando-os;Desenvolver e implementar processos produtivos eficientes, garantindo a qualidade dos produtos;Trabalhar em estreita colaboração com...

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    Há 5 dias


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    2 semanas atrás


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  • Gerente de Tráfego

    Há 5 dias


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