Desenvolvedor Sênior de Regulamentação de Produtos
1 semana atrás
Desenvolvedor Sênior de Regulamentação de Produtos é responsável por garantir a manutenção e o registro de novos medicamentos no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais.
Principais Atribuições
- Autorizar procedimentos administrativos;
- Revisar e preparar toda documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos;
- Acompanhar a legislação para regulamentação produtos sob vigilância sanitária, verificando alterações, sugerindo as adaptações necessárias para registro dos produtos da AbbVie no Brasil;
- Solicitar inspeção de fábricas AbbVie e parceiros no exterior;
- Garantir compliance dos dossiês de acordo com a legislação brasileira e políticas internacionais;
- Garantir que todo o fluxo de registro dos medicamentos e de atualização de bulas sejam controlados pelos sistemas regulatórios através da inclusão dos dados requeridos em todas as fases do processo.
Qualificações
- Curso superior em Farmácia Bioquímica;
- Inglês fluente;
- Experiência anterior sólida como Analista de Assuntos Regulatórios;
- Conhecimento na legislação regulatória de medicamentos;
- Vivência em indústria do mercado farmacêutico.
Oportunidades de Desenvolvimento
- Oportunidade de trabalhar em uma empresa de oportunidades igualitárias;
- Possibilidade de desenvolver habilidades e conhecimentos em regulação de produtos farmacêuticos.
Mais Informações
- Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.
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