Desenvolvedor de Regulação e Qualidade
Há 4 dias
**Descrição da Vaga:**- Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos.- Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas.- Realizar análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações aplicáveis.- Elaborar e manter atualizado controles, relatórios e indicadores da área regulatória.- Estabelecer e manter sistemas de informação regulatória, como documentação técnica, registros de qualidade, relatórios de rotina e comunicação com agências reguladoras.- Realizar e / ou acompanhar avaliações clínicas, biológicas, usabilidade e outras pertinentes para manter o arquivo técnico de produtos.- Dar suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico.- Preparar e submeter processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.- Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POP), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais.- Apoiar registros em diversos países (EUA, Japão, Europa e outros), prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com a fábrica para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.Requisitos e Qualificações:- Formação superior completa em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.- Experiência em Assuntos Regulatórios, ênfase em registro ANVISA e processos de tecnovigilância.- Conhecimento da legislação sanitária nacional (RDC, Instrução Normativa, leis e decretos) e entendimento de regulamentações para dispositivos médicos.- Vivência com legalização de empresas e manutenção de licenças sanitárias em níveis municipal, estadual e federal.- Experiência em elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão e relatórios de controle e indicadores da área.- Desejável conhecimento em registros internacionais e interface com fabricantes para fornecimento de documentação técnica.- Inglês intermediário ou avançado para comunicação com stakeholders globais e análise de documentos técnicos.Benefícios:- Assistência médica- Assistência odontológica- Seguro de vida- Vale-alimentação- Vale-transporte
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Enfermeiro Desenvolvedor de Regulação
Há 5 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$55.991 - R$66.999Enfermeiro Desenvolvedor de RegulaçãoEstamos procurando por profissionais qualificados para desempenhar o cargo de enfermeiro em nosso time de regulação. Nesta posição, você será responsável por realizar análises técnicas das solicitações que chegam à nossa área, avaliando conformidades dos contratos assinados com prestadores de serviço e...
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Desenvolvedor de Qualidade
Há 2 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$24.000 - R$28.000Desenvolvedor de Qualidade", "A empresa localizada na Região da Pampulha busca um profissional para atuar como Desenvolvedor de Qualidade. O candidato ideal será responsável por controlar o estoque de matéria prima e produto acabado, realizar o controle de qualidade de chegada e saída de materiais e executar os procedimentos operacionais padrão...
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Coordenador de Conformidade Normativa
Há 7 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeDesenvolvedor Tempo inteiro R$2.234Desenvolvedor de Regulação ClínicaO desenvolvedor de regulação clínica é responsável por garantir a conformidade dos projetos de pesquisa clínica com as normas e regulamentações aplicáveis. Ele recebe e conferencia o Pacote Regulatório enviado pelo Patrocinador, verificando se está em acordo com a legislação vigente para submissões às...
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Desenvolvedor de Qualidade
14 minutos atrás
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeequalidade Tempo inteiro R$3.936.000Desenvolvedor de QualidadeO Desenvolvedor de Qualidade será um profissional estratégico responsável por fortalecer o Sistema de Gestão Integrado, apoiando a gestão do setor na padronização de processos e implantação de normas de certificação.Funções PrincipaisPara essa vaga, buscamos alguém com competências em:Auxiliar a Coordenação da...
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Desenvolvedor de Processos de Qualidade
Há 6 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeGestores Tempo inteiro R$22.281 - R$25.397Desenvolvedor de Processos de QualidadeO Desenvolvedor de Processos de Qualidade é responsável por garantir a conformidade das nossas práticas com as normas e regulamentos aplicáveis. Ele identifica áreas de melhoria, desenvolve e implementa processos para melhorar a eficiência e a qualidade dos produtos.A principal função do Desenvolvedor de...
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Especialista em Regulação de Processos
Há 4 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$2.234Descrição do CargoO cargo visa apoiar a gestão de processos regulatórios e garantir que todas as atividades estejam de acordo com a regulação nacional. Será responsável por receber documentações de pesquisadores, preparar auditorias e facilitar a comunicação entre pesquisadores e CEP.Responsabilidades:- Auxiliar na comunicação entre diferentes...
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Desenvolvedor de Qualidade
Há 5 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeequalidade Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000Desenvolvedor de Qualidade - CurrículoO profissional será responsável por garantir a qualidade dos produtos e serviços da empresa.Responsabilidades:Efetuar testes em aplicações (WEB, Mobile, API) para verificar a qualidade da entrega e possíveis impactos na aplicação;Elaborar e documentar planos/casos de testes manuais e/ou automatizados;Realizar...
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Desenvolvedor de Processos de Qualidade
Há 7 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000Desenvolvedor de Processos de QualidadeA GRUPO PROJETA está em busca de um profissional talentoso para atuar como Desenvolvedor de Processos de Qualidade. Neste cargo, você terá a oportunidade de trabalhar em uma equipe multidisciplinar e desenvolver suas habilidades em qualidade.Descrição do Cargo:O ideal é que o candidato tenha experiência em...
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Analista de Negócios e Desenvolvimento
Há 2 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000Desenvolvedor de Estudos e AnálisesProcuramos um profissional com conhecimento avançado em Regulação do Setor Elétrico, Evolução regulatória setorial e abertura de mercado, Regulação de Geração Distribuída, Regras e Procedimentos Comerciais de Distribuição, Regulação Tarifária, Encargos e Tributos nas Tarifas.Curso Superior a nível...
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Desenvolvedor de Qualidade
Há 2 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$15.000 - R$18.000Desenvolvedor de QualidadeO Desenvolvedor de Qualidade é responsável por garantir que os serviços executados atendam aos padrões estabelecidos pela empresa.O profissional será responsável por:Conferir e acompanhar todos os serviços em execução no canteiro;Preencher as fichas FVS no sistema Inmeta para garantir o padrão de qualidade;Participar dos...
