Especialista em Controle de Qualidade

Há 2 dias


Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil beBeequalidade Tempo inteiro R$70.000 - R$90.000

**Título:** Especialista em Controle de Qualidade


**Descrição do Cargo:** Nossa empresa está procurando por um profissional qualificado para exercer o cargo de Especialista em Controle de Qualidade. O ideal é alguém com experiência em legislações sanitárias, farmacopeias e diretrizes de integridade de dados.


**Responsabilidades Principais:
  1. Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);
  2. Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação;
  3. Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
  4. Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
  5. Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
  6. Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+);
  7. Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.

**Requisitos Mínimos:
  • Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
  • Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
  • Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);
  • Inglês técnico avançado.

**Diferenciais:
  • Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);
  • Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.

**Informações Adicionais:
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior;
  • Formação Desejada: Química, Ensino Superior; Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior; Engenharia química, Ensino Superior;
  • Benefícios: Plano Odontológico; Plano de Saúde; Transporte Corporativo; Seguro de Vida; Gympass; Vale Alimentação; Refeitório.


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