Especialista em Controle e Qualidade

Descrição da Vaga:

Somos uma equipe de profissionais apaixonados por transformar a história da saúde humana. Buscamos um especialista em controle e qualidade para se juntar à nossa equipe e ajudar a construir um futuro melhor.

Responsabilidades:

• ">
• Implementar projetos de qualificação e validação em equipamentos de laboratório;">
• Acompanhar terceiros para realização de qualificações e manutenções relacionadas ao laboratório;">
• Conectar-se com terceiros para negociação de datas para atendimentos aos cronogramas relacionados ao Plano Mestre de Validação;">
• Suportar o laboratório com execução de ideias relacionadas a melhoria contínua;">
• Elaborar e avaliar controles de mudanças;">
• Elaborar cronograma para realização das atividades;">
• Participar de reuniões e montagem de cronogramas;">
• Conhecer normas vigentes relacionadas a BPL;">
• Auxiliar os níveis superiores nas funções de controle de qualidade;">
• Sugerir melhorias nas atribuições de trabalho e, às vezes, resoluções;">
• Escalar problemas para a gerência em tempo hábil;">
• Suportar serviços de laboratório de Controle de Qualidade, incluindo Gerenciamento e Suporte de Sistemas de Laboratório, Gerenciamento de Ciclo de Vida de Equipamentos e Software, Gerenciamento de Integridade de Dados de Laboratório, Gerenciamento de Suprimentos Operacionais de Laboratório, Gerenciamento de Estabilidade, Gerenciamento de Fornecedores e Empreiteiros, entre outros;">
• Elaborar e revisar URS/IQ/OQ/PQ/validação de sistemas computadorizados;">
• Conhecer, entender e conformar-se com a política da empresa de EHSS e a cultura de segurança;">
• Capacidade de ler, interpretar e escrever documentos como procedimentos, instruções de trabalho, métodos e protocolos de teste;">
• Conhecer padrões de qualidade e conformidade da Johnson & Johnson;">
• Avaliar processos de desempenho de laboratório de ponta a ponta, avaliar lacunas, assiduidade de riscos, identificar melhorias de processos e recomendar soluções;">
• Liderar as atividades do projeto de controle de qualidade para introduzir novas tecnologias e aplicativos de base de computador para melhorar a eficiência do laboratório, reduzir o tempo de ciclo, reduzir custos e promover a cultura da inovação;">
• Realizar as atividades de gerenciamento do ciclo de vida do equipamento, como compra, qualificação, validação de softwares, solução de problemas, calibração e manutenção;">
• Acompanhar a manutenção, qualificação e calibração das câmaras de estabilidade, incluindo a capacidade de fornecer cobertura 24 horas por dia, 7 dias por semana, para fornecer suporte no caso de uma excursão na câmara;">
• Mantém um alto nível de familiaridade com as BPFs, CFR Parte 11 e as diretrizes regulatórias atuais relacionadas à calibração de instrumentos e validação de sistemas de computador (por exemplo, GAMP 5, USP;
  , 21 CFR Parte 210/211 etc.);">
• Conhecer investigação de desvios e ferramentas da qualidade;">
• Requisitos:">
  • ">
  • Graduação em Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Farmácia, Química ou áreas afins;">
  • Mínimo 1 ano de experiência relacionada a laboratório, garantia de qualidade, validação ou áreas relacionadas;">
  • Proficiência no uso de aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Excel, Word e PowerPoint);">
  • Colabora e contribui ativamente em um ambiente de equipe, tanto com os membros internos da equipe quanto com os supervisores;">
  • Inglês intermediário;">
  • Desejável: conhecimento em PowerBI, inglês para conversação, resolução de problemas em HPLC e equipamentos de laboratório;">

Prazo de Contratação:

12 meses.