Analista de Qualificação e Validação de Sistemas

1 semana atrás


Anápolis, Goiás, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Base Consultoria está procurando por um profissional qualificado para atuar como Analista de Qualificação e Validação de Sistemas. Nesta função, você será responsável por desenvolver e executar atividades de qualificação e validação de sistemas para garantir a qualidade e segurança dos produtos.

Responsabilidades
  • Desenvolver documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema, incluindo planos de validação, requisitos de usuários, análise de risco, qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, e matriz de rastreabilidade.
  • Executar qualificações e/ou validações de sistemas computadorizados.
  • Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
  • Aplicar normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
  • Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
  • Elaborar procedimentos.
Requisitos
  • Graduação concluída em Farmácia, Química ou Engenharia;
  • Conhecimento do Pacote Office;
  • Inglês intermediário;
  • Experiência prévia em Indústria Farmacêutica ou equivalente;
  • Conhecimentos intermediários em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 301/19, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO e guidelines nacionais e internacionais;
  • Qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e Validação de sistemas computadorizados de gestão (ERP) e sistemas de controle e monitoramento (SCADA, HMI, BMS, etc);
  • Disponibilidade para viagens.


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    Descrição do CargoEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Qualidade de Sistemas em nossa equipe de consultoria. O candidato ideal terá experiência em desenvolver documentações de qualificação de equipamentos e validação de sistemas, além de executar qualificações e validações de acordo com as normas de...


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    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Qualificação e Validação de Sistemas em nossa equipe de consultoria em Anápolis, GO.ResponsabilidadesDesenvolver documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema, incluindo Plano de Validação, Requisitos de Usuários, Análise de...


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