Analista Qualidade Sr

**Missão Principal**:
Seu papel será garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Mantenha análises críticas dos processos para identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Mantenha a visão no negócio, estabeleça relações eficientes com seus pares e clientes, atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido.

**Papéis e Responsabilidades**:

• Suporte as áreas produtivas para cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Envolver-se e conhecer o processo produtivo e/ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de clientes, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamações de clientes das áreas atendidas de acordo com a matriz de responsabilidade definida nos procedimentos de qualidade.
• Cumprir o plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
• Participar ativamente na preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias. Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
• Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
• Realizar cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas Técnicas).
• Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requerimentos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Conseguir influenciar positivamente o meio em que está inserido.
• Avaliar riscos, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória e atendimento ao cliente.

**O Que Você Precisa para Cumprir Sua Missão?**

**Requeridos:**

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Experiência em produção de medicamentos para saúde humana/saúde animal, cosméticos.
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês avançado.

**Desejáveis:**

• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
• Habilidade em investigações e soluções de problemas.
• Habilidade em desafiar o status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis ao negócio.
• Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
• Negociação.
• Comunicação.