Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
**Responsabilidades**
- Preparar documentos de inscrição em estreita colaboração com a equipe de Assuntos Regulatórios da Erbe Matriz.
- Encaminhar documentos de solicitação de registro à Anvisa.
- Avaliar notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes.
- Elaborar e acompanhar o orçamento de Assuntos Regulatórios.
- Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe.
- Identificar a documentação necessária para a rota de registro aplicável.
- Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão.
- Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para a equipe de Assuntos Regulatórios da Erbe Matriz.
- Mantenha e atualize os registros existentes.
- Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade.
- Mantenha a documentação para auditorias e colabore estreitamente com a equipe de RA&QA em Tübingen.
- Entenda os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil.
- Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz).
- Coopere estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil.
- Garanta que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos.
- Preparar a documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil.
- Suporte para tópicos relacionados à importação.
**Requisitos**
- Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro.
- Conhecimento do mercado de saúde no Brasil.
- Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA.
- Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins.
- Português, inglês (obrigatórios) nível avançado.
- Confiabilidade, responsabilidade, organização.
- Comprometimento, flexibilidade, proatividade.
- Orientação para a excelência nos serviços.
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Barueri, São Paulo, Brasil Erbe Tempo inteiroResponsabilidadesDesenvolver e implementar estratégias de regulação para produtos da Erbe.Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de Regulatory Affairs da Erbe Matriz para garantir a conformidade com as normas regulatórias.Preparar e submeter documentos de inscrição e registro para a ANVISA.Avaliar notificações de alteração de produto e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios em nossa equipe em Fresenius Kabi Brasil.ResponsabilidadesElaborar e acompanhar os processos de registro, alterações e renovações de produtos e serviços;Manter atualizados os registros e autorizações necessários para o funcionamento da...
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Analista de Assuntos Regulatórios JR
3 meses atrás
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiroAtividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de infração...
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Barueri, São Paulo, Brasil Erbe Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um Especialista em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe da Erbe Brasil.ResponsabilidadesRegistar dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro;Desenvolver e implementar estratégias de regulação para garantir a conformidade com as normas e regulamentos brasileiros;Trabalhar em estreita...
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Especialista em Produtos
Há 3 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Digio Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um Especialista em Produtos para se juntar a nossa equipe na Digio. O candidato ideal terá experiência em Administração, Economia, Engenharia, Processamento de Dados e áreas afins.ResponsabilidadesAcompanhar projetos relacionados ao Regulatório do produto Empréstimo Consignado, desde sua propositura, acompanhamento e...
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Assistente de Regulação
Há 3 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Grupo Centroflora Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional para realizar o controle e monitoramento das licenças regulatórias, garantindo que a empresa esteja em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis.Além disso, o candidato será responsável por acompanhar o processo de renovação de licenças regulatórias, conduzir processos administrativos do...
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Assistente de Regulação
Há 2 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Grupo Centroflora Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional para realizar o controle e monitoramento das licenças regulatórias da empresa. Além disso, é responsável por acompanhar o processo de renovação de licenças regulatórias e conduzir processos administrativos do departamento de assuntos regulatórios.Outras responsabilidades incluem acompanhar o processo de...
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Assistente de Regulação
Há 19 horas
Barueri, São Paulo, Brasil Grupo Centroflora Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional para realizar o controle e monitoramento das licenças regulatórias, garantindo que a empresa esteja em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis.Além disso, o candidato será responsável por acompanhar o processo de renovação de licenças regulatórias, conduzir processos administrativos do...
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Especialista em Produtos Consignados
Há 5 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Digio Tempo inteiroDesenvolva sua carreira em uma empresa inovadoraO Digio é uma empresa que busca transformar a vida financeira de seus clientes com segurança e transparência. Nossa missão é oferecer soluções digitais para descomplicar o jeito com que os brasileiros cuidam do seu dinheiro.Quer fazer parte disso?Estamos procurando por um Especialista em Produtos...
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Especialista em Governança de Dados
2 semanas atrás
Barueri, São Paulo, Brasil Regazzo Consultoria Em Informática Tempo inteiroDescrição da VagaLocalização: Híbrido em Barueri, São Paulo.Resumo da VagaEstamos em busca de um Especialista em Governança de Dados com no mínimo 5 anos de experiência no desenvolvimento de processos em um ambiente de gerenciamento de dados.ResponsabilidadesTrabalhar com arquitetos de dados e equipes de conformidade para garantir a qualidade e o...
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Barueri, São Paulo, Brasil Digio Soluciones Digitales Tempo inteiroDescrição do CargoO Digio Soluciones Digitales está procurando por um Especialista de Produtos Consignados para se juntar ao nosso time dinâmico e inovador. Nossa empresa é uma bantech que combina a solidez de um banco com a agilidade de uma fintech, e estamos sempre buscando melhorar a experiência de nossos clientes.ResponsabilidadesAcompanhar...
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Especialista em Crédito
Há 5 dias
Barueri, São Paulo, Brasil CSU Digital Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para ocupar o cargo de Especialista em Crédito em nossa equipe de CSU Digital.ResponsabilidadesRealizar análises detalhadas da exposição de crédito e condições de liquidez de clientes, incluindo a avaliação de capacidade de pagamento, histórico de crédito e análise de demonstrações...
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Especialista em Oracle Tax
1 semana atrás
Barueri, São Paulo, Brasil Conquest One Tempo inteiroSobre a EmpresaA Conquest One é uma Consultoria Tecnológica com foco no Recrutamento e Gestão de Staffing. Com 14 anos de experiência, é uma das melhores empresas para trabalhar em tecnologia no Brasil, segundo o Great Place To Work.Sobre o CargoProcuramos especialistas em Oracle Tax para atuar em uma oportunidade híbrida (3X em Barueri) como Consultor...
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Especialista em Oracle Tax
Há 6 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Conquest One Tempo inteiroSobre a EmpresaA Conquest One é uma Consultoria Tecnológica com foco no Recrutamento e Gestão de Staffing. Com 14 anos de experiência, é uma das melhores empresas para trabalhar em tecnologia no Brasil, segundo o Great Place To Work.Sobre o CargoProcuramos especialistas em Oracle Tax para atuar em uma oportunidade híbrida (3X em Barueri) como Consultor...
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Especialista em Crédito
2 semanas atrás
Barueri, São Paulo, Brasil Csu Digital Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para ocupar o cargo de Especialista em Crédito na Csu Digital. O candidato ideal terá habilidades avançadas em análise de crédito e gestão de risco de crédito.ResponsabilidadesRealizar análises detalhadas da exposição de crédito e condições de liquidez de clientes, incluindo a avaliação...
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Especialista em Qualidade
1 semana atrás
Barueri, São Paulo, Brasil Randstad - Matriz Tempo inteiroDescrição do CargoO cargo de Analista de Qualidade Sênior é responsável pela gestão e renovação de licenças e certificados de autoridades regulatórias, alinhamento e follow-up de vencimentos de licenças e certificados, recepção e acompanhamento de fiscalizações, entre outras atividades.ResponsabilidadesGestão e renovação de licenças e...
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Especialista em Crédito
2 semanas atrás
Barueri, São Paulo, Brasil Csu Digital Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um Especialista em Crédito para fazer parte da nossa equipe de profissionais experientes em análise de crédito e gestão de risco de crédito. O candidato ideal terá experiência em análise de crédito, gestão de risco de crédito ou funções similares em instituições financeiras, bancos ou fintechs.Responsabilidades e...
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Analista de Regulação Farmacêutica
Há 4 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiroDescrição do Cargo: Buscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios em nossa equipe de Farmacêutica. O candidato ideal terá experiência em elaborar e acompanhar processos de registro, alterações e renovações de produtos farmacêuticos, além de manter as licenças e autorizações de funcionamento. Além disso,...
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Analista de Regulação Farmacêutica
Há 2 dias
Barueri, São Paulo, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiroDescrição do Cargo: Buscamos um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para atuar em nossa equipe em Fresenius Kabi Brasil. O candidato ideal terá conhecimento em legislação sanitária e experiência em elaboração de processos de registro e regularização de produtos farmacêuticos.Atividades: Elaborar e acompanhar processos de registro,...
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Barueri, São Paulo, Brasil AG ASSESSORIA BRASIL LTDA Tempo inteiroDescrição do CargoA AG ASSESSORIA BRASIL LTDA busca um profissional altamente qualificado para atuar como Especialista em Redação e Preparação de Documentos Imigratórios. O candidato ideal deve combinar habilidades avançadas de redação com a capacidade de preparar e organizar documentos legais necessários para os processos imigratórios de nossos...