Especialista em Desenvolvimento Analítico

Há 3 dias


Atibaia, São Paulo, Brasil beBeeQuimico Tempo inteiro R$40.000 - R$70.000

Posição em desenvolvimento analítico

Requisitos:

  • Superior completo em farmácia, química e áreas correlacionadas.
  • Conhecimento mínimo em química orgânica.
  • Vivência com desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade por cromatografia (HPLC).
  • Experiência prévia com realização de estudos de degradação forçada, parte prática e parte documental, em atendimento a legislações.
  • Inglês intermediário.
  • Conhecimento no pacote office.

Funções:

  • Pesquisa em compêndios, artigos, legislações e DIFA.
  • Desenvolver análise de IFA segundo as normas vigentes.
  • Elaborar documentação técnica relacionada a área.
  • Conferência de escrita de método de doseamento e de identificação para IFA;
  • Participar de equipe multidisciplinar e contribuir para atualização e treinamento das legislações do setor.
  • Realizar análise crítica dos resultados e questionar fornecedor, se necessário.
  • Revisão/correção de documentações de degradação forçada, em atendimento ao ICH Q3A;
  • Revisão/correção de protocolo/relatório e demais documentos regulatórios sobre registro de IFA;
  • Dar suporte ao desenvolvimento dos analistas menos experientes.
  • Elaborar e atualizar os templates de documentos relacionados a área.
  • Fazer levantamento de materiais para desenvolver os projetos e colocar requisição de compra.
  • Propondo formas de adequar os procedimentos de trabalho para atender às normas e monitorar sua aplicação.

Observações:

  • Disponibilidade para atuar no primeiro turno.


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