Analista de Regulação e Qualidade

Há 3 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000
Analista de Regulação e Qualidade

Nosso cliente está em busca de um profissional para assumir uma posição-chave no setor de regulação e qualidade.

Abaixo, você encontrará mais detalhes sobre a oportunidade:

Funções do Cargo
  • Desenvolver processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros de produtos, revalidações e cumprimento de exigências;
  • Mantecer-se atualizado diariamente sobre publicações no DOU e acompanhar atualizações regulatórias relevantes, comunicando mudanças aos stakeholders internos;
  • Prestar suporte técnico-regulatório às áreas internas da empresa e parceiros externos, alinhando as exigências regulatórias às estratégias do negócio;
  • Acompanhar processos de certificação de produtos junto ao INMETRO e Organismos Certificadores (OCPs), garantindo a conformidade com os requisitos de metrologia;
  • Realizar relatórios de queixas técnicas e eventos adversos à autoridade competente (Tecnovigilância), atendendo aos prazos e requisitos legais;
  • Apoiar a revisão e adequação de materiais técnicos, rótulos, bulas e embalagens conforme as exigências legais vigentes;
  • Interagir com fornecedores nacionais e internacionais para obtenção de documentação regulatória necessária ao registro de produtos;
  • Apoiar a manutenção dos arquivos regulatórios físicos e eletrônicos da empresa, além de colaborar com processos de qualificação de fornecedores;
  • Participar da gestão de não conformidades, ações corretivas e preventivas relacionadas ao atendimento ao consumidor (SAC) e suporte técnico (TCS);
  • Promover interface com prestadores de serviços técnicos, aprovar serviços, elaborar relatórios técnicos e apoiar treinamentos para equipes internas;
  • Ajustar suas atividades às políticas internas de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança do Trabalho.
Habilidades e Conhecimentos Requeridos
  • Conhecimento prático dos processos regulatórios da ANVISA, incluindo registro de produtos, revalidações, cumprimento de exigências e interações com a vigilância sanitária;
  • Familiaridade com os trâmites de certificação de produtos junto ao INMETRO e com os Organismos Certificadores (OCPs);
  • Experiência anterior ou interface com a área de Garantia da Qualidade (QA), contribuindo para a conformidade regulatória e a manutenção de padrões de qualidade;
  • Domínio dos princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicados à indústria de saúde, cosméticos, alimentos ou correlatos;
  • Conhecimento desejável sobre a atuação e exigências de laboratórios acreditados, especialmente no contexto de controle de qualidade e suporte regulatório;
  • Capacidade de interpretar legislações e normas técnicas aplicáveis ao setor regulado, com foco em conformidade e mitigação de riscos;
  • Habilidade para se comunicar eficazmente com órgãos reguladores e fornecedores nacionais e internacionais, garantindo a documentação adequada aos processos;
  • Perfil analítico, organizado e com atenção a detalhes, essencial para a gestão de dossiês, controle de prazos e atualizações legais.
Condições do Cargo

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