Especialista em Regulação de Produtos

1 dia atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Viveo Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O cargo de Especialista em Regulação de Produtos visa atender às necessidades da empresa Viveo em relação à regulação de produtos e serviços. O candidato ideal deve ter conhecimento em Boas Práticas de Fabricação RDC 48/13 e experiência em regularização de conselho de classe, vigilância sanitária e produtos MAPA e ANVISA.

Responsabilidades
  • Analisar críticamente os dossiês técnicos e realizar regularização de produtos novos/alteração e revalidação de registro classe de risco III e IV e notificação classe de risco I e II para Dispositivo Médicos;
  • Realizar regularização de produtos novos/alteração e revalidação de sujeito a registro grau 2, isento de registro grau 1 e 2 e descartáveis para categoria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes;
  • Realizar regularização de produtos no MAPA isento de registro para embelezamento;
  • Diferencial ter conhecimento em regularização de produtos para saneantes;
  • Realizar atendimento de exigência;
  • Aprovar artes e catálogos;
  • Participar dos fóruns de projetos e acompanhar os prazos;
  • Elaborar e atualizar instrução de uso;
  • Realizar peticionamento e fluxos de pagamentos de taxas;
  • Realizar análise de impactos em gerenciamento de risco e controle de mudanças;
  • Leitura de DOU;
  • Realizar renovação de licença sanitária, conselho de classe e alvará de localização;
  • Atualizar AFE/Autorização de Funcionamento quando aplicável;
  • Realizar renovação e concessão de BPF Nacional e Internacional;
  • Conhecimento em certificação compulsória e emissão/renovação de CA do MTE.


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