Analista de Regulamentação de Produtos
3 semanas atrás
**Sobre a Abbott**
A Abbott é uma empresa líder em saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Nossa missão é antecipar mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
**Trabalhando na Abbott**
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas
**A oportunidade**
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, na Divisão de Diagnóstico Laboratorial, com contrato de **prazo determinado de 12 meses**.
Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida. Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.
Como Analista de Regulamentação de Produtos, você terá a chance de trabalhar com foco nas submissões de reenquadramento de produtos notificados (classe I e II) para produtos registrados (classe III e IV) de acordo com a RDC 830/23.
**O que você vai fazer**
PROCESSOS:
Preparar dossie e acompanhar até deferimento dos processos de registro,alteração e reclassificações de produtos impactados pela RDC 830/23.
- Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.
- Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott
- Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.
- Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.
- Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.
ETIQUETA REGULATÓRIA:
Definir junto ao time de ILS as etiquetas regulatórias a serem utilizadas para submissão dos produtos passíveis de reenquadramento de classe junto à ANVISA.
- Quando aplicável, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, com a finalidade de compliace com a RDC 830/23.
3. BOAS PRÁTICAS - ANVISA
- Preparar dossie, submeter a ANVISA e acompanhar o processo até publicação do Certificado de Boas Práticas pela ANVISA dos sites de manufatura identificados/impactados pelo re-enquadramento de classe de risco pela RDC 830/23.
4. DEMAIS ATIVIDADES:
Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
- Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
- Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.
O foco principal deste analista será a preparação, submissão e acompanhamento até aprovação pela ANVISA das submissões dos produtos identificados como passíveis de reenquadramento.
O planejamento de submissão será alinhado e definido junto ao gestor da área.
**Qualificações necessárias**
- Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins
- Conhecimento em Excel
- Inglês Avançado
- Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias
-
Especialista em Regulamentação de Produtos Médicos
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fábrica de produtos médicos e hospitalares Tempo inteiroFábrica de produtos médicos e hospitalares busca um profissional para atuar como Especialista em Regulamentação de Produtos Médicos em São Paulo (Avenida Paulista). Responsabilidades:Elaborar e peticionar dossiês técnicos para notificação de dispositivos médicos, incluindo materiais e equipamentos, e atuar com as áreas de produtos da...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos Médicos
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fábrica de produtos médicos e hospitalares Tempo inteiroFábrica de produtos médicos e hospitalares busca um profissional para atuar como Especialista em Regulamentação de Produtos Médicos em São Paulo (Avenida Paulista). Responsabilidades:Elaborar e peticionar dossiês técnicos para notificação de dispositivos médicos, incluindo materiais e equipamentos eletromédicos, e atuar em rotina com as áreas de...
-
Analista de Regulamentação de Produtos Veterinários
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Bi Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro**Missão e Objetivos**:O Analista de Regulamentação de Produtos Veterinários será responsável por garantir a conformidade de produtos Boehringer Ingelheim com as normas e regulamentos brasileiros. Isso inclui a obtenção e manutenção de registros e licenças, além de participar da revisão de legislações e fornecer suporte às áreas de negócio...
-
Analista de Regulamentações Químicas
2 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiroDescrição do CargoNossa empresa, Acelera RH, está procurando por um profissional qualificado para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios. O candidato ideal terá experiência em regulamentações na América Latina aplicáveis a produtos químicos e conhecimento do Pacote Office.ResponsabilidadesApoiar na conformidade com as regulamentações...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grafton Recruitment International Tempo inteiroDescrição do EmpregoBuscamos um Especialista em Regulamentação de Produtos para se juntar à nossa equipe em São Paulo - SP. (Modelo Híbrido)ResumoComo Especialista em Regulamentação de Produtos, você desempenhará um papel fundamental na garantia do cumprimento das regulamentações e normas relacionadas a produtos químicos. Sua compreensão...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos
2 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Ecolab Tempo inteiroDesenvolvedor de Soluções de RegulamentaçãoA Ecolab é uma empresa líder em sustentabilidade que busca um Especialista em Regulamentação de Produtos para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Nesta função, você será responsável por avaliar e regularizar registros de produtos no Brasil, garantindo a conformidade com as regulamentações das...
-
Analista de Regulamentação
2 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Hapvida NotreDame Intermédica Tempo inteiroResponsabilidades e AtribuiçõesDesenvolver análises técnicas de PBA para validação em órgãos fiscalizadores, garantindo conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis.Realizar a legalização de unidades assistenciais e administrativas do grupo, garantindo a regularidade e a conformidade com as leis e regulamentações aplicáveis.Gestão...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grafton Recruitment International Tempo inteiroDescrição do EmpregoUma empresa química global está procurando por um Especialista em Regulamentação de Produtos para se juntar à equipe em São Paulo. O candidato ideal terá uma compreensão profunda das regulamentações e normas relacionadas a produtos químicos.Responsabilidades- Interagir diariamente com membros da equipe em outros...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos
2 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Ecolab Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um Especialista em Regulamentação de Produtos para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Nesta função, você será responsável por avaliar e regularizar registros de produtos Saneantes, Cosméticos, Aditivos alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia para alimentos, de acordo com a regulamentação das respectivas...
-
Analista de Regulamentação de Produtos
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Dr. Reddy's Brasil Tempo inteiroDesenvolva sua carreira em uma empresa líder em saúdeA Dr. Reddy's, estamos procurando por profissionais dinâmicos e enérgicos para contribuir para a nossa missão de tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje. Nossa equipe é composta por pessoas apaixonadas por saúde e comprometidas em ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e...
-
São Paulo, São Paulo, Brasil Ecolab Tempo inteiroDesenvolvedor de Soluções de RegulamentaçãoA Ecolab é uma empresa líder em sustentabilidade que busca um especialista em regulamentação de produtos químicos para se juntar à nossa equipe.Responsabilidades:Avaliar e regularizar registros de produtos químicos no Brasil, de acordo com a regulamentação das autoridades competentes;Avaliar...
-
São Paulo, São Paulo, Brasil Ecolab Tempo inteiroDesenvolvedor de Soluções de RegulamentaçãoA Ecolab é uma empresa líder em sustentabilidade que busca um especialista em regulamentação de produtos químicos para se juntar à nossa equipe.Responsabilidades:Avaliar e regularizar registros de produtos químicos no Brasil, de acordo com a regulamentação das autoridades competentes;Avaliar...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Medsystems Tempo inteiroA Medsystems é uma empresa líder no mercado de importação de tecnologia dermatológica na América Latina. Nossa empresa realiza a curadoria, importação e comercialização de tecnologias de ponta para tratamentos dermatológicos relacionados à saúde e bem-estar. Estamos em busca de um especialista em regulamentação de produtos talentoso e dedicado...
-
Analista de Regulamentações Químicas
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiroDescrição do CargoNossa empresa, Acelera RH, está procurando por um profissional experiente em regulamentações químicas para atuar em nossa equipe de seleção e agenciamento de mão-de-obra.ResponsabilidadesApoiar na conformidade com as regulamentações emergentes na América Latina relacionadas ao inventário químico.Participar de fóruns de...
-
Analista de Regulamentação
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Cj Brasil Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Regulamentação em nossa equipe de CJ Brasil. Nesta função, você será responsável por garantir o cumprimento dos procedimentos e orientações relativos aos sistemas implementados na empresa, incluindo qualidade, segurança alimentar, ambiente, segurança no trabalho e...
-
**Especialista em Fiscalização de Produtos Alimentícios**
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fábrica de produtos alimentícios e bebidas Tempo inteiro**Fábrica de produtos alimentícios e bebidas** busca um profissional qualificado para atuar como Analista Fiscal Pleno em sua unidade em São Paulo (Jardim do Lago).**Responsabilidades:**Realizar auditorias e controles de produtos alimentícios e bebidas;Verificar a conformidade com as normas e regulamentações;Identificar e relatar...
-
Especialista em Regulamentação de Produtos Químicos
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Ecolab Tempo inteiroBuscamos um especialista em regulamentação de produtos químicos para se juntar à nossa equipe de profissionais experientes em sustentabilidade. A Ecolab é líder global em soluções para água, higiene e prevenção de infecções, protegendo as pessoas e os recursos vitais. Com mais de um século de inovação, a Ecolab apresenta vendas anuais de US$...
-
Analista de Regulamentações Químicas
Há 1 mês
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiroDescrição do CargoAceita-se candidatos com Ensino Superior Completo em Engenharia Química ou Química para o cargo de Auxiliar de Controle de Produção na Acelera RH. A empresa atua com seleção e agenciamento de mão-de-obra.ResponsabilidadesApoiar na conformidade com as regulamentações emergentes na América Latina relacionadas ao inventário...
-
Analista de Regulamentação de Produtos Farmacêuticos
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Dr. Reddy's Brasil Tempo inteiroSeja um membro importante da equipe de Dr. Reddy's Brasil!Na Dr. Reddy's, estamos comprometidos em tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje. Nossa missão é oferecer medicamentos de alta qualidade e inovadoras soluções para satisfazer necessidades médicas não atendidas. Estamos procurando por indivíduos dinâmicos e enérgicos que sejam capazes...
-
Analista de Regulamentação Sênior
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Merck Kgaa Tempo inteiro**Sobre o cargo:**Liderar a preparação e submissão de dossiês regulatórios para registros, variações e renovações de novos produtos de acordo com as regulamentações e diretrizes da ANVISA.**Responsabilidades:**Apoiar atividades regulatórias para estabelecer e manter a conformidade do local com os requisitos das autoridades relevantes.Colaborar...