Analista de Regulamentação Sênior
3 semanas atrás
Buscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Regulamentação Sênior em nossa equipe de Regulamentação de Produtos Farmacêuticos na Jobflurry-Appcast-Br.
Responsabilidades- Preparar submissões regulatórias em conformidade com os padrões e cronogramas estabelecidos.
- Atender às solicitações das autoridades de saúde durante a revisão do dossiê e outras consultas regulatórias.
- Mantener dossiês clínicos e regulatórios de qualidade, de acordo com as normas regulatórias, diretrizes e políticas em vigor no mercado.
- Revisar e manter a estratégia regulatória para os produtos da Jobflurry-Appcast-Br.
- Participar na preparação de relatórios para parceiros e autoridades de saúde.
- Desenvolver e implementar procedimentos e atualizar bancos de dados regulatórios e rastreadores.
- Monitorar e manter a conformidade regulatória do produto por meio de pós-atividades de aprovação e arquivamentos.
- Preparar, consultar, revisar e fornecer orientação sobre variações pós-aprovação durante todo o ciclo de vida do produto.
- Auxiliar nas atividades de conformidade regulatória, como revisões de rotulagem, manutenção, procedimentos e documentação internos, auditorias de apoio.
- Coordenar traduções e avaliar dados técnicos (químicos/fabricação, clínicos) e elaborar resumos.
- Mantener-se atualizado com orientações técnicas de referência, como ICH, Orientação para indústria e farmacopeias.
- Representar a empresa perante autoridades sanitárias internacionais.
- Apoiar equipes locais em formulários locais, para importação e/ou registro e em auditorias.
- Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.
- Inglês avançado - Fala e Escrita (Mandatório).
- Experiência em Assuntos Regulatórios.
- Forte conhecimento científico.
- Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.
- Boas habilidades de comunicação escrita e oral em inglês (inglês intermediário/avançado).
- Conhecimento de regulamentações internacionais e boa capacidade de interpretar políticas e diretrizes.
- Bons conhecimentos de desenvolvimento e/ou processo de fabricação de medicamentos.
- Compreensão do desenvolvimento pré-clínico e clínico de novas moléculas.
- Conexão entre equipes locais e parceiros.
- Contribui para identificar o caminho regulatório, riscos e benefícios de cada processo.
- Interage com diversas equipes internas para apresentar necessidades de acordo com padrões, considerando e auxiliando no planejamento quando forem necessários.
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Analista de Regulamentação Sênior
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista de Regulamentação Sênior da Knight Therapeutics Brasil é responsável por garantir a conformidade regulatória dos produtos farmacêuticos da empresa em todo o mercado da América Latina.ResponsabilidadesPreparar submissões regulatórias em conformidade com os cronogramas estabelecidos;Atender às solicitações das...
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Analista de Regulamentação Sênior
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroDescrição do Cargo**Objetivo do Cargo**O Analista de Regulamentação Sênior da Knight Therapeutics Brasil é responsável por garantir a conformidade regulatória de nossos produtos farmacêuticos em todo o mercado da América Latina.ResponsabilidadesPreparar submissões regulatórias em conformidade com os cronogramas estabelecidos;Atender às...
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Analista Sênior de Normas e Regulamentações
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil RH Renováveis Tempo inteiroSobre a Empresa:A RH Renováveis é uma empresa atuante no setor de energia solar, focada em soluções sustentáveis e inovadoras.Descrição da Vaga:Estamos em busca de um Analista Técnico Regulatório Sênior para integrar nossa equipe na área de regulação técnica. O profissional será responsável por:Fornecer suporte técnico e regulatório a...
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São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista Sênior de Legalização atua como gestor de licenças e regulamentação, responsável por monitorar, tramitar e renovar licenças da atividade, incluindo alvará de funcionamento e localização, licença ambiental, licença de publicidade e licença do corpo de bombeiros.ResponsabilidadesMonitorar e tramitar licenças do...
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Analista de Regulamentação
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Hapvida NotreDame Intermédica Tempo inteiroResponsabilidades e AtribuiçõesDesenvolver análises técnicas de PBA para validação em órgãos fiscalizadores, garantindo conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis.Realizar a legalização de unidades assistenciais e administrativas do grupo, garantindo a regularidade e a conformidade com as leis e regulamentações aplicáveis.Gestão...
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Analista de Regulamentações Químicas
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera Rh Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios em nossa equipe. O candidato ideal terá conhecimento em regulamentações químicas e experiência em apoiar a conformidade com as regulamentações emergentes na América Latina.ResponsabilidadesApoiar na conformidade com as regulamentações...
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Analista de Controle e Orçamento Sênior
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil GROUP D&A ASSESSORIA LTDA Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista de Controle e Orçamento Sênior da GROUP D&A ASSESSORIA LTDA é responsável por acompanhar orçamentos e projeções de faturamento, projetar e operar sistemas de controle, executar atividades da área de contabilidade e analisar informações contábeis.ResponsabilidadesAcompanhar orçamentos e projeções de faturamento: O...
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Analista de Regulamentações Químicas
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiroDescrição do Cargo**Acelera RH** busca um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios. Nossa empresa é uma indústria líder em especialidades químicas, multinacional de grande porte.ResponsabilidadesApoiar na conformidade com as regulamentações emergentes na América Latina relacionadas ao inventário químico.Participar...
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Analista Fiscal Sênior de Inovação
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de designer de inovação Tempo inteiroDescrição do Cargo**Empresa de designer de inovação** busca um profissional qualificado para atuar como Analista Fiscal Sênior em sua equipe.**Responsabilidades:**Realizar análises e revisões de processos fiscais e contábeis da empresa, garantindo o cumprimento das leis fiscais e regulamentações locais e internacionais.Preparar e revisar...
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Analista Fiscal Sênior de Inovação
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de designer de inovação Tempo inteiro**Empresa de designer de inovação** busca um profissional experiente para o cargo de Analista Fiscal Sênior em São Paulo.**Responsabilidades:**Realizar análises e revisões de processos fiscais e contábeis da empresa, garantindo o cumprimento das leis fiscais e regulamentações locais e internacionais.Preparar e revisar declarações fiscais,...
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Analista Fiscal Sênior de Inovação
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de designer de inovação Tempo inteiroDescrição do Cargo**Empresa de designer de inovação** busca um profissional qualificado para atuar como Analista Fiscal Sênior em sua equipe.**Responsabilidades:**Realizar análises e revisões de processos fiscais e contábeis da empresa, garantindo o cumprimento das leis fiscais e regulamentações locais e internacionais.Preparar e revisar...
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Analista Fiscal Sênior
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de designer de inovação Tempo inteiroDescrição da VagaEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista Fiscal Sênior em nossa equipe de designer de inovação em São Paulo (Butantã).ResponsabilidadesRealizar análises e revisões de processos fiscais e contábeis da empresa.Garantir o cumprimento das leis fiscais e regulamentações locais e...
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Analista de Licenças e Regulamentação
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil MAIORH Tempo inteiroDescrição do CargoO cargo de Analista de Licenças e Regulamentação é uma oportunidade para um profissional experiente se juntar à equipe da MAIORH e contribuir para o sucesso da empresa.ResponsabilidadesOferecer suporte às atividades de Regulação e Conformidade;Analisar os documentos necessários para a obtenção das licenças, autorizações e...
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Analista de Regulamentações Químicas
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente em regulamentações químicas para apoiar nossa equipe em uma indústria líder em especialidades químicas. O candidato ideal terá conhecimento profundo das regulamentações emergentes na América Latina relacionadas ao inventário químico e experiência em participar de fóruns de cooperação...
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Analista Fiscal Sênior
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil 2W Ecobank Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista Fiscal Sênior em nossa equipe de Tributação. O candidato ideal terá conhecimento profundo das leis e regulamentações fiscais locais, além de habilidades em identificar e avaliar riscos financeiros e operacionais.ResponsabilidadesApuração de impostos diretos, incluindo...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Abbott Tempo inteiroA Abbott: Líder em SaúdeA Abbott é uma empresa global líder em saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Nossa missão é antecipar mudanças na ciência e em tecnologias médicas para oferecer soluções inovadoras para os pacientes.A OportunidadeEstamos procurando por um Analista de Regulamentação de Produtos de...
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Analista de Importação Sênior
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil MXT Center Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para ocupar o cargo de Analista de Importação Sênior no MXT Center. Nesta função, você será responsável por coordenar o processo completo de importação, garantindo a conformidade com todas as leis e regulamentações aduaneiras aplicáveis.ResponsabilidadesCoordinar o processo de importação,...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Copa Energia Tempo inteiroCopa Energia: Referência em Soluções EnergéticasNossa empresa é uma referência em soluções energéticas e está à frente das próximas inovações do setor. Buscamos profissionais qualificados para contribuir com nossa equipe.Descrição do CargoO Analista de Riscos e Controles Internos Sênior será responsável por identificar e avaliar riscos...
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Analista de Regulamentações Químicas
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiroDescrição do CargoNossa empresa, Acelera RH, está procurando por um profissional qualificado para atuar como Auxiliar de Controle de Produção em nossa equipe de Recursos Humanos. O candidato ideal terá experiência em regulamentações na América Latina aplicáveis a produtos químicos e conhecimento do Pacote Office.ResponsabilidadesApoiar na...
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Analista de Regulamentação de Produtos de Saúde
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Abbott Tempo inteiroA Abbott: Líder em SaúdeA Abbott é uma empresa líder em saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Nossa missão é antecipar mudanças na ciência e em tecnologias médicas para oferecer soluções inovadoras para os pacientes.A OportunidadeEstamos procurando por um Analista de Regulação de Produtos para se juntar à...