Analista de Controle de Qualidade Pleno

Há 5 dias


Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Missão da Empresa:

A Quality Compliance é uma empresa de excelência em Life Sciences que busca talentos para contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Descrição do Cargo:

O Analista de Controle de Qualidade Pleno realizará análises físico-químicas de matérias-primas e produtos acabados, com foco em métodos analíticos como cromatografia líquida (HPLC), gasosa, espectroscopia e titulação.

Responsabilidades:

  • Executar análises de matérias-primas, produtos acabados e amostras de campanha, com foco em dissolução e validações de limpeza e holding time.
  • Conferir documentações para liberação do Controle de Qualidade (CQ), assegurando conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Realizar amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a qualidade e adequação para o processo de produção.
  • Validar métodos analíticos e processos de fabricação, monitorando o desempenho de cada etapa.
  • Realizar manutenção e calibração dos equipamentos analíticos, como HPLC e espectrofotômetros.
  • Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs), assegurando boas práticas no controle de qualidade.
  • Investigar desvios de qualidade e propor ações corretivas e preventivas.
  • Realizar a análise estatística dos resultados de qualidade e emitir relatórios detalhados.

Conhecimentos e Habilidades:

  • Operação de HPLC, cromatografia gasosa e técnicas de dissolução.
  • Conhecimento em BPF, BPL, Farmacopeias, regulamentações da FDA e EMA.
  • Estatística aplicada à análise de dados e gestão de qualidade (ISO 9001).
  • Experiência com software de gerenciamento de dados, como LIMS.
  • Validação e verificação de métodos analíticos.
  • Boas práticas de documentação e protocolos conforme normas regulatórias.
  • Resolução de problemas com FMEA e a metodologia dos 5 Porquês.

Educação e Experiência:

Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Local de Trabalho:

  • Taboão da Serra/SP;
  • 100% Presencial;
  • 2o Turno - 13:00 às 22:00


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