Especialista em Análises Químicas

2 semanas atrás


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Atuamos em um mercado cada vez mais competitivo.

Requisitos Essenciais
  • Graduação em farmácia, química e áreas correlacionadas.
  • Conhecimento mínimo em química orgânica.
  • Vivência com desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade por cromatografia (HPLC).
  • Experiência prévia em realização de estudos de degradação forçada, parte prática e parte documental, em atendimento a RDC 53/2015.
  • Inglês intermediário.
  • Conhecimento no pacote Office.

A atribuição principal é pesquisar compêndios, artigos, legislações e DIFA para garantir que os produtos sejam lançados no mercado dentro do prazo previsto. O funcionário deve ter habilidade para escrever métodos de doseamento, identificação e pureza enantiomérica das substâncias. Além disso, ele deverá participar de equipe multidisciplinar e contribuir para atualização e treinamento das legislações do setor.

Tarefas Principais:
  1. Pesquisa em compêndios, artigos, legislações e DIFA;
  2. Desenvolvimento e escrita de método de doseamento para IFA de maior complexidade;
  3. Desenvolvimento e escrita de método de substâncias relatadas e pureza enantiomérica para IFAs de maior complexidade;
  4. Desenvolvimento e escrita de método de identificação;
  5. Participar de equipe multidisciplinar e contribuir para atualização e treinamento das legislações do setor;
  6. Realizar análise crítica dos resultados e questionar fornecedor, se necessário;
  7. Estudo de degradação forçada, em atendimento ao ICH Q3A;
  8. Elaboração de protocolo/relatório e demais documentos regulatórios sobre registro de IFA;
  9. Realizar testes prévios a validação;
  10. Dar suporte ao desenvolvimento dos analistas menos experientes;
  11. Elaborar e revisar documentos relacionados a área;
  12. Fazer levantamento de materiais para desenvolver os projetos e colocar requisição de compra.

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