Especialista em Qualidade e Conformidade

4 semanas atrás


Palhoça, Santa Catarina, Brasil Marlex Tempo inteiro

Desenvolva sua carreira na qualidade

Buscamos um profissional experiente para compor a equipe de qualidade e conformidade da Marlex. O profissional deve assegurar a qualidade e conformidade dos produtos às normas oficiais, nacionais e internacionais, exigências do mercado e dentro das políticas definidas pela empresa; auxiliar nas pesquisas, desenvolvimentos, treinamentos e na propagação de conhecimento técnico dos produtos aos clientes.

Principais responsabilidades:

  1. Credenciamento em Conselho de Classe adequado ao produto;
  2. Cadastramento na VISA Local;
  3. Cadastramento na ANVISA - Autorização de Funcionamento (AFE);
  4. Avaliação técnica de abertura de empresas, determinação de códigos de atividades econômicas, etc.;
  5. Avaliação técnica de processos de importação de produtos;
  6. Responsável pelo produto, incluindo seu registro e instruções de uso;
  7. Rotulagem de produtos e informações técnicas inerentes;
  8. Aprovação de projetos de produtos;
  9. Aprovação de documentos técnicos do produto;
  10. Desenvolvimento de documentos críticos dos sistemas de gestão da qualidade;
  11. Gerenciamento de Riscos de Produtos e Processos;
  12. Validação de produtos, sistemas e processos;
  13. Acompanhamento e ou execução direta de Auditorias internas, assim como de segunda e terceira parte;
  14. Avaliação de reclamações e não conformidades;
  15. Envolvimento direto em processos de tecnovigilância (eventos adversos e queixas técnicas);

Qualificações necessárias:

Escolaridade: Superior completo na área da saúde.

Experiência necessária: 6 meses em rotinas regulatórias.

Competências: Organização, comprometimento, confiança, planejamento, senso de ver, motivação, foco em resultado.

Tipo de vaga: Efetivo CLT, Tempo integral.

Salário: R$1.275,36 - R$2.176,52 por mês.

Horário de trabalho:

De segunda à sexta-feira, turnos de 8 horas.



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