Especialista em Desenvolvimento Analítico

Há 2 dias


Guarulhos, São Paulo, Brasil beBeeAnálise Tempo inteiro R$740.000 - R$1.249.000

Descrição do Cargo

O Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno é responsável por garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

Principais Responsabilidades:

  • Desenvolver métodos analíticos projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos;
  • Validar métodos analíticos realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
  • Analisar amostras realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;
  • Documentar preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
  • Colaborar interdepartamentalmente colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;
  • Garantir a qualidade monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
  • Manter-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

Habilidades e Conhecimentos Necessários:

  • Ter conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas;
  • Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;
  • Ter conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);
  • Ter habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);
  • Ter conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;
  • Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;
  • Ter habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa.

Educação Necessária:

Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

MBA ou Pós-graduação na área da saúde.



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    EXPERIÊNCIAS DESEJÁVEIS:- Experiência em todas as rotinas do Laboratório do Desenvolvimento Analítico;- Desejável experiência no manuseio de Equipamentos HPLC;- Experiência em Desenvolvimento e validação de métodos analíticos (RDC 166 e RDC 53);- Elaboração de Protocolos, relatórios de Validação;- Execução de Testes de desenvolvimento e...


  • Guarulhos, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e...


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    Data limite para inscrição: 18/08/2025Para esta posição é necessário ter: Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química; Idioma/ Nível Inglês / Nível Intermediário;Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para estabilidade, validação, desenvolvimento de...


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    Procuramos por profissionais de excelência para assumir o cargo de Analista de Métodos Analíticos Pleno. Função:Desenvolver, implementar e validar métodos analíticos para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados laboratoriais.Habilidades Essenciais:Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;Sólidos...


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