Especialista em Qualificação de Equipamentos e Processos

Há 3 dias

Goiânia, Goiás, Brasil beBeeQualificação Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

Descrição do Cargo:

O profissional será responsável por garantir a conformidade dos processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa.

Responsabilidades Principais:

  • Desenvolver e executar protocolos de validação e qualificação de equipamentos e utilidades utilizados na produção de medicamentos;
  • Elaborar análise de riscos, protocolos e relatórios pertinentes;
  • Coletar e analisar dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;
  • Executar testes de qualificação e acompanhar terceiros quando aplicável;
  • Realizar Inventário, Classificação, Avaliação de Impacto BPX;
  • Elaborar Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos de QI, QO e QP;
  • Identificar e corrigir desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;
  • Colaborar com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;
  • Elaborar relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;
  • Participar em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.

Habilidades e Conhecimentos:

  • Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;
  • Conhecimento em técnicas analíticas, como cromatografia líquida (HPLC), espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);
  • Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;
  • Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o Draw.io;
  • Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;
  • Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;
  • Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;
  • Educação necessária: Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins; Desejável: MBA ou Pós-graduação na área da saúde;

Benefícios:

Dispõe-se a trabalhar em turnos alternativos. Local de trabalho em Goiana - PE.

Nota importante:

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

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  • Especialista em Qualificação de Equipamentos

    1 dia atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$15.000 - R$20.000

    O cargo é responsável pela elaboração de protocolos para a qualificação de equipamentos produtivos e de laboratório.As principais atividades incluem:Elaborar protocolos para a qualificação de equipamentos;Executar testes em conformidade com os protocolos;Elaborar relatórios sobre as atividades realizadas;Auxiliar na revisão de documentação de...

  • Analista de Qualificação de Equipamentos e

    2 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à...

  • Especialista em Manutenção de Equipamentos

    Há 2 dias

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$2.000 - R$25.000

    Procuramos um especialista em manutenção de equipamentos para trabalhar com nossa equipe. O candidato ideal deve ter formação técnica em eletrônica ou mecatrônica e habilidades básicas em elétrica/eletrônica.Funções:Acompanhar e ajudar os técnicos em soldagem de componentes eletrônicos;Instalação e reparos em Painel ABS de...

  • Especialista em Processos

    Há 2 dias

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeQualificação Tempo inteiro R$32.768 - R$65.535

    Seja um Especialista em ProcessosO que a vaga envolve:A empresa busca um profissional para trabalhar na equipe de produção, responsável por analisar e melhorar processos produtivos. O candidato deve ter habilidades para orientar a equipe durante a execução das atividades e supervisionar manutenções preventivas e corretivas.ResponsabilidadesAcompanhar...

  • Especialista em Suporte de Equipamentos Médicos

    Há 3 dias

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeMecanismo Tempo inteiro R$45.000 - R$70.000

    Descrição do CargoBuscamos um Especialista em Suporte de Equipamentos Médicos para desempenhar uma função crucial em nossa equipe. Nesta posição, você será responsável por garantir o funcionamento adequado e seguro dos dispositivos médicos em ambientes hospitalares e clínicos.Habilidades e Qualificações RequeridasEvidente conhecimento em...

  • Especialista em Processos

    Há 2 dias

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeGestao Tempo inteiro R$1.000

    Objetivo do CargoApoiar a Consultoria em Gestão de Pessoas está procurando por um profissional para atuar na área de processos.O candidato deverá realizar visitas nas áreas produtivas da fábrica para análise do fluxo de processos, desenvolver planilhas físicas e eletrônicas, controle de processos e relatórios, além de escrever processos...

  • Auxiliar de Validacao e Qualificacao

    Há 7 horas

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$20.000 - R$30.000

    Descrição do Cargo: O candidato aprovado para o cargo de auxiliar de validação e qualificação irá se juntar a uma equipe dinâmica, apoiando na elaboração de protocolos relacionados à qualificação de equipamentos produtivos e de laboratório, execução dos testes propostos nos protocolos e elaboração dos relatórios pertinentes. Além disso,...

  • Especialista em Manutenção de Equipamentos Eletrônicos

    Há 5 dias

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$37.530 - R$58.845

    Desempenhe um papel fundamental na garantia da qualidade dos equipamentos eletrônicos.O candidato ideal será responsável por realizar testes rigorosos para identificar falhas e registrar não conformidades, garantindo que os equipamentos estejam dentro dos padrões estabelecidos. Além disso, ajudará na expedição do material acabado e utilizará suas...

  • Analista de Qualificação e Validação

    4 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos...

  • Consultor de Qualificação e Validcação

    Há 6 horas

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$30.000 - R$50.000

    Desenvolvedor de Qualificação e ValidçãoBuscamos um profissional motivado para trabalhar em nossa equipe de qualificação e validação. Nesta posição, você terá a oportunidade de desenvolver suas habilidades e contribuir para a excelência dos nossos processos.Descrição do Cargo:Como Desenvolvedor de Qualificação e Validção, você será...