Professor Especializado em Políticas Regulatórias

1 semana atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$120.000 - R$150.000
Descrição do Cargo

Visamos ampliar nosso time com um profissional responsável por apoiar a estratégia regulatória da organização no Brasil e afiliadas na América Latina. Este profissional será baseado no Brasil e se reportará ao Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios.

">Responsabilidades
  • Atuar como Responsável Técnico e Responsável de Segurança, conduzindo a vigilância pós-mercado (Tecnovigilância) dos produtos Hinotori na América Latina;
  • Identificar, avaliar e comunicar desenvolvimentos regulatórios, estratégias de submissão e interagir com o Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios;
  • Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade e a Vigilância de Dispositivos Médicos na América Latina associados à linha de produtos Hinotori;
  • Atuar como Representante da Direção para o Sistema da Qualidade e coordenar inspeções regulatórias oficiais relacionadas à linha de produtos Hinotori e CFL South;
  • Atuar na preparação, documentação e submissão de dossiês regulatórios, bem como responder às agências reguladoras sobre informações ou questões relacionadas aos dispositivos;
  • Revisar todos os materiais regulatórios para garantir precisão, pontualidade, abrangência e conformidade com os padrões regulatórios;
  • Apoiar auditorias ISO e de órgãos reguladores governamentais;
  • Gerenciar Reclamações de Clientes, Chamados de Campo (Recalls) e Ações Corretivas em Campo conforme o Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Auxiliar no desenvolvimento de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e instruções de trabalho que regem o negócio de Dispositivos de Cirurgia Assistida por Robô;
  • Apoiar produtos em fase de pós-mercado, conduzindo avaliações de mudanças, submissões e relatórios anuais conforme exigido.
">Requisitos Mandatórios
  • Formação superior completa em áreas com elegibilidade para atuar como Responsável Técnico (Farmácia, Enfermagem, Engenharia etc.);
  • Experiência consolidada em atividades de AR&GQ em dispositivos médicos, dispositivos cirúrgicos ou ambiente cirúrgico (eletromedicina);
  • Conhecimento dos trâmites regulatórios nacionais, práticas de gestão da qualidade e normas ISO 13485;
  • Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).
">Benefícios

Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS).



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    Desenvolvedor de Políticas RegulatóriasO ideal candidato para essa posição será responsável por acompanhar e cumprir as principais iniciativas regulatórias no Brasil e na América do Sul.Nessa função, você atuará em um modelo híbrido (presencial e Home Office) e terá as seguintes responsabilidades:Monitorar e avaliar novas...


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    **Assuntos Regulatórios no Núcleo de Negócios**Entrar em nosso núcleo significa que você está se juntando a um ambiente diverso e inclusivo, com pessoas apaixonadas, movidas pelo propósito de melhorar a qualidade de vida e contribuir para um futuro mais saudável.**Descrição da Posição**O candidato ideal será um parceiro para o sucesso da...


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    Desenvolva sua carreira em uma oportunidade inigualável como Especialista em Riscos Regulatórios, onde você poderá aprimorar seus conhecimentos técnicos e habilidades comportamentais.ResponsabilidadesApoiar o time interno na identificação de riscos regulatórios, fornecendo avaliações precisas e sugestões eficazes;Realizar análises detalhadas de...


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    Professor Especializado em Informática para AdultosEstamos procurando por um professor especializado em informática para oferecer aulas personalizadas para adultos iniciantes. O objetivo principal é ensinar a usar um computador e explorar suas potencialidades, desenvolvendo habilidades práticas e teóricas.">O ideal seria alguém que possa trabalhar de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeGestor Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

    Descubra a BIP, uma consultoria internacional de transformação de negócios com mais de 20 anos de experiência. Nossa missão é impactar milhares de pessoas através do nosso trabalho, buscando constantemente mudanças e progresso.Queremos para nossa equipe um profissional que se destaque em políticas e procedimentos, que tenha habilidades excepcionais...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeJurídico Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    Descrição do CargoComo especialista regulatório, você trabalhará em uma equipe de profissionais experientes na área regulatória e ambiental.O cargo visa atender às necessidades da empresa em relação ao desenvolvimento e implementação de políticas regulatórias, bem como à gestão de projetos relacionados a áreas regulatória e ambiental.

  • Assuntos regulatórios

    1 semana atrás


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