Analista de Assuntos Regulatórios

Há 3 dias


Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil 1816 GlaxoSmithKline Brasil Limitada Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Analista de Assuntos Regulatórios é responsável por garantir que os produtos farmacêuticos sejam desenvolvidos e comercializados de acordo com as leis e regulamentações vigentes. Essa função é fundamental para garantir a segurança e eficácia dos produtos, bem como para evitar problemas legais e financeiros para a empresa.

Responsabilidades
  • Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos novos, renovação e atualização de registro de forma a atender à legislação vigente, dentro dos prazos planejados.
  • Participar ativamente da estratégia de Lançamento de Novos Produtos.
  • Assegurar que os processos atuais estejam em concordância com as políticas de Qualidade da empresa.
  • Desenvolver procedimentos que visem simplificação, melhoria contínua e padronização de processos.
  • Participar de projetos com outras áreas.
  • Atuar como disseminador da legislação, dando visibilidade das alterações e novas legislações regulatórias aos departamentos impactados.
  • Manter os textos de bula atualizados de acordo com os processos estabelecidos.
  • Revisar/aprovar artes finais dos materiais de embalagem.
  • Assegurar a conformidade regulatória dos produtos comercializados e garantir a manutenção dos controles e sistemas regulatórios locais e globais atualizados.
  • Participar das reuniões com as áreas de suporte (Marketing e Médica) local e tomar decisões estratégicas.
  • Participar ativamente de reuniões de grupos técnicos em Associações da Indústria.
  • Participar de reuniões com a ANVISA para apresentar projetos.
Requisitos
  • Graduação completa em Farmácia;
  • Experiência em Assuntos Regulatórios de medicamentos;
  • Sólidos conhecimentos no processo de registro e pós-registro de medicamentos e suas legislações aplicáveis;
  • Conhecimento intermediário em Pacote Office (Principalmente Excel);
  • Inglês Avançado;
Por que GSK?

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    Descrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios Eletrobras é responsável por garantir que as atividades da empresa estejam em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis. Essa função é fundamental para a operação segura e eficiente da empresa.ResponsabilidadesRegulação e Comercialização de Energia: Elaborar e implementar...


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    Descrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios Eletrobras é responsável por garantir que as atividades da empresa estejam em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis. A pessoa nessa função deve ter conhecimento profundo das leis e regulamentos que afetam a indústria de energia elétrica e ser capaz de analisar e interpretar essas...


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    Descrição do CargoO Analista Regulatório e Institucional atuará em tempo integral, acompanhando a estrutura regulatória do setor elétrico e as regras para comercialização de energia no Brasil.ResponsabilidadesConstruir e apresentar contribuições às consultas públicas, tomadas de subsídios e demais atos regulatórios relacionados ao setor...


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    **Vaga para Analista Regulatório****Sobre a vaga**:O Grupo QV Saúde busca um profissional experiente em direito e saúde suplementar para atuar como Analista Regulatório. Nossa empresa é especializada em administrar planos coletivos por adesão e busca alguém que possa ajudar a viabilizar planos de saúde para grupos de pessoas com a mesma categoria...


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