Especialista em Assuntos Regulatórios

Há 17 horas


Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$40.000 - R$50.000

Como Analista de Assuntos Regulatórios, você fará parte de uma equipe dedicada a garantir conformidade com as legislações sanitária e regulatórias. A sua responsabilidade será analisar e avaliar propostas de registro e pós-registro em órgãos regulatórios, garantindo que todas as exigências sejam atendidas.

Atividades
  1. Avaliar material promocional para garantir conformidade com a legislação vigente;
  2. Elaborar petições referentes ao funcionamento da empresa, incluindo renovações de GMPs Nacionais e internacionais;
  3. Acompanhar e consultar o site da Anvisa para obter informes técnicos e normas em geral;
  4. Suporte aos outros setores da empresa com relação aos produtos registrados e informações regulatórias;
  5. Revisar e aprovar relatórios sobre atendimento às normas de boas práticas de fabricação (GMP).
Conhecimentos Técnicos
  1. Legislação sanitária das categorias de produtos (Medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos);
  2. Processos de registro, pós-registro e renovação de produtos;
  3. Conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP) e requisitos para auditorias regulatórias;
  4. Regulamentação específica para medicamentos, cosméticos, alimentos ou Dispositivos médicos;
  5. Gestão de impacto regulatório para alterações e Registros de novos produtos.
Habilidades Essenciais
  1. Capacidade analítica para interpretar normas regulatórias, avaliar riscos e análise técnica para elaboração do dossiê;
  2. Comunicação clara e objetiva, especialmente ao interagir com autoridades sanitárias e times internos;
  3. Organização e atenção aos detalhes para garantir conformidade documental;
  4. Inglês intermediário/avançado, pois muitas interações envolvem documentos e reguladores internacionais;
  5. Trabalho em equipe.

Benefícios oferecidos:

  1. Assistência Médica e Odontológica com desconto mensal;
  2. Seguro de Vida em Grupo;
  3. Previdência Privada;
  4. Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos;
  5. Wellhub;
  6. Vale-Refeição no valor de R$ 62,00/dia;
  7. Vale-Alimentação no valor de R$ 512,00/mês;
  8. Vale-Transporte.


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