Analista de Qualificação e Validação

Há 3 dias

Divinópolis, Minas Gerais, Brasil FARMAX S.A Tempo inteiro
Descrição da Vaga

Sobre a Vaga:

  • Responsável por acompanhar os processos de qualificação e validação junto aos setores de Controle de Qualidade e Produção.
Principais Atribuições
  • Elaborar e revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas, utilizando pacote office e sistema SAP, para atendimento aos requisitos de qualidade.
  • Realizar os estudos de qualificação e validação, acompanhando os processos de produção, a fim de qualificar e validar os processos.
  • Revisar e aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, realizando a análise crítica documental, para confirmar que o documento foi redigido de forma satisfatória.
  • Participar e dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações.
  • Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados.
  • Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação.
  • Realizar a gestão de mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, recebendo os CMs, conduzindo as reuniões e gerenciando os planos de ação, para garantir que as mudanças sejam realizadas de forma satisfatória e que não tenham impacto prejudicial nos produtos e processos.
  • Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos.
  • Conduzir as reuniões do Comitê de Qualificação e Validação, utilizando os recursos internos disponíveis, para reportar e potencializar os resultados de qualificação e validação.
  • Participar dos pilares de TPM, conduzindo junto ao pilar todas as ações relacionadas a ele e participar de grupos de melhorias, a fim de disseminar o TPM para a organização.
  • Desenvolver e validar métodos analíticos microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes.
  • Validar métodos analíticos físico-químicos, executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes.
  • Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise.
  • Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes.
  • Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as ocorrências de não conformidades e reincidências.
  • Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição.
  • Acompanhar e cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento às normas regulatórias.
  • Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores.
  • Participar e auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias/inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis.
Requisitos Obrigatórios
  • Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins.
  • Domínio intermediário do Pacote Office.
Requisitos Desejáveis
  • Desejável especialização em andamento na área de atuação.
  • Desejável entre 1 a 4 anos de experiência na área de atuação.
  • Desejável: Conhecimentos das normas (RDC 48/2013, RDC 301/2019) e guias (Anvisa, FDA e GAMP 5).
  • Desejável conhecimento de estatística em nível intermediário.
  • Será um diferencial conhecimento de software de estatística para análise de dados (Exemplo: Minitab).

  • Analista de Qualificação e Validação

    Há 2 dias

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax S.A Tempo inteiro

    Descrição da Vaga:Somos a Farmax S.A, uma empresa líder em qualidade e inovação. Estamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Qualificação e Validação.O candidato ideal terá conhecimento em qualificação e validação de processos, além de habilidades em elaboração de documentação técnica e análise de...

  • Analista de Qualificação e Validação

    3 semanas atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil FARMAX S.A Tempo inteiro

    Sobre a VagaO Analista de Qualificação e Validação será responsável por acompanhar os processos de qualificação e validação junto aos setores de Controle de Qualidade e Produção. Além disso, será necessário elaborar e revisar documentação técnica, realizar estudos de qualificação e validação, e participar de auditorias internas e...

  • Analista Pleno de Validação de Sistemas Computacionais

    2 meses atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    ATIVIDADES PRINCIPAISResponsável pela elaboração de análises de risco, planos de validação de sistemas computadorizados, bem como protocolos e relatórios relacionados a instalação, operação e desempenho de sistemas. Também inclui a criação de matrizes de responsabilidades de VSC e a execução de testes em softwares como ERP Protheus e sistemas...

  • Analista Pleno de Validação de Sistemas Computacionais

    2 meses atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    ATIVIDADES PRINCIPAISResponsável pela elaboração de análises de risco, desenvolvimento de planos de validação para sistemas computadorizados, criação de protocolos e relatórios relacionados a sistemas computadorizados (instalação, operação e desempenho), além da elaboração de matrizes de responsabilidades de VSC. Inclui também a execução...

  • Analista Pleno de Validação de Sistemas Computacionais

    2 meses atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    ATIVIDADES PRINCIPAISResponsável pela elaboração de análises de risco, desenvolvimento de planos de validação para sistemas computadorizados, criação de protocolos e relatórios relacionados a sistemas (instalação, operação e desempenho), além da matriz de responsabilidades de VSC. Realizará também a execução de testes em softwares (como ERP...

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno: Desenvolvedor de Soluções de Qualidade

    2 meses atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    Descrição do Cargo**Responsabilidades e Atividades**Elaborar análises de risco e planos de validação de sistemas computadorizados, protocolos e relatórios de sistemas computadorizados (instalação, operação e desempenho), matrizes de responsabilidades de VSC e executar testes de software (ERP Protheus / SE SUITE) e sistemas computadorizados de...

  • Analista de Sistemas

    1 semana atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax Tempo inteiro

    Descrição da VagaBuscamos um profissional com habilidades técnicas para desenvolver, analisar, gerenciar e suportar soluções em sistemas. O candidato deve ter experiência em desenvolvimento de software, análise de negócios e gerenciamento de projetos.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar soluções em sistemas.Analisar e resolver problemas em...

  • Analista de Sistemas

    Há 1 mês

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Sistemas é responsável por desenvolver, analisar, gerenciar e suportar soluções em sistemas, garantindo a qualidade e a eficiência dos processos da empresa.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar soluções em sistemas, considerando as necessidades dos usuários e as tecnologias disponíveis.Analisar e solucionar...

  • Analista de Sistemas

    2 semanas atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Sistemas é responsável por desenvolver, analisar, gerenciar e suportar soluções em sistemas, garantindo a qualidade e a eficiência dos processos.Responsabilidades e AtividadesDesenvolver e implementar soluções em sistemas, considerando as necessidades dos usuários e as tecnologias disponíveis.Analisar e solucionar...

  • Analista de Sistemas

    Há 1 mês

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Sistemas é responsável por desenvolver, analisar, gerenciar e suportar soluções em sistemas, garantindo a qualidade e a eficiência dos processos.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar soluções em sistemas, considerando as necessidades dos usuários e as tecnologias disponíveis.Analisar e solucionar problemas em...

  • Analista de Sistemas

    3 semanas atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional com habilidades técnicas para desenvolver, analisar, gerenciar e suportar soluções em sistemas. O candidato deve ter experiência em desenvolvimento de software, análise de requisitos e gerenciamento de projetos.ResponsabilidadesDesenvolver soluções em sistemas, analisar e solucionar problemas;Realizar...

  • Análise de Sistemas Computadorizados Pleno

    1 semana atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADESDesenvolver análises de risco e planejar validações de sistemas computadorizados, elaborar protocolos e relatórios de sistemas computadorizados, além de executar testes de software e sistemas computadorizados de embarcados.PERFIL TÉCNICO DESEJADOConhecimentos em atividades de sistemas computadorizados de...

  • Analista de Sistemas

    2 meses atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Farmax Tempo inteiro

    Descrição da VagaEstamos procurando por um profissional experiente em análise de sistemas e desenvolvimento de soluções para se juntar à nossa equipe em Farmax. O candidato ideal terá habilidades técnicas em desenvolver, analisar, gerenciar e suportar soluções em sistemas.Responsabilidades e AtividadesAnalisar e solucionar problemas em...

  • Analista de Sistemas Computadorizados Pleno

    4 semanas atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    Descrição da VagaBuscamos um profissional experiente em análise de sistemas computadorizados para atuar em nossa equipe em Divinópolis, MG. O candidato ideal terá conhecimentos em atividades de sistemas computadorizados de equipamentos embarcados, compressoras e SE SUITE, além de qualificação de infraestrutura de TI.ResponsabilidadesElaborar análise...

  • Análise de Sistemas Computadorizados Pleno

    Há 2 dias

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADESDesenvolver análises de risco e planos de validação de sistemas computadorizados, protocolos e relatórios de sistemas computadorizados (instalação, operação e desempenho), além de executar testes de software (ERP Protheus / SE SUITE) e sistemas computadorizados de embarcados.PERFIL TÉCNICO...

  • Analista de Sistemas Computadorizados Pleno

    Há 1 mês

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    Descrição da VagaEstamos procurando por um profissional experiente em análise de sistemas e validação de sistemas computadorizados para trabalhar em nossa equipe em Divinópolis, MG.ResponsabilidadesElaborar análises de risco e planos de validação de sistemas computadorizados;Executar testes de software e sistemas computadorizados de...

  • Analista de Sistemas Computadorizados Pleno

    2 semanas atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Randstad - Filial Belo Horizonte MG Tempo inteiro

    Descrição da VagaEstamos procurando por um profissional experiente em análise de sistemas e validação de sistemas computadorizados para trabalhar em nossa equipe em Divinópolis, MG.ResponsabilidadesElaborar análise de risco e plano de validação de sistemas computadorizados;Executar testes de software e sistemas computadorizados de...

  • Analista de Negócios

    Há 1 mês

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Empresa de tecnologia da informação Tempo inteiro

    Empresa de tecnologia da informação busca Analista de NegóciosEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Negócios em nossa equipe em Divinópolis. O candidato ideal terá habilidades sólidas em análise de negócios, capacidade de trabalhar em equipe e excelente comunicação.Responsabilidades:Realizar análises de...

  • Analista de Negócios

    4 semanas atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Empresa de tecnologia da informação Tempo inteiro

    Empresa de tecnologia da informação busca Analista de NegóciosEstamos procurando por um profissional experiente e motivado para atuar como Analista de Negócios em nossa equipe em Divinópolis. O candidato ideal terá habilidades sólidas em análise de negócios, capacidade de trabalhar em equipe e excelente comunicação.Responsabilidades:Realizar...

  • **Especialista em Logística**

    1 semana atrás

    Divinópolis, Minas Gerais, Brasil Recrutamento e seleção de pessoal Tempo inteiro

    Recrutamento e Seleção de Pessoal está procurando por um Analista de Suprimentos em Divinópolis. A função envolve a seleção e recrutamento de candidatos para o cargo de Analista de Suprimentos.Responsabilidades:Realizar a seleção e recrutamento de candidatos para o cargo de Analista de Suprimentos;Desenvolver e implementar estratégias de...