Analista de Controle de Qualidade Júnior

Há 3 dias


Hortolândia, São Paulo, Brasil Rio Biofarma Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Buscamos um profissional qualificado para atuar como Analista de Controle de Qualidade Júnior na nossa equipe de laboratório. O candidato ideal terá experiência em análises microbiológicas e conhecimento em sistemas de qualidade.

Responsabilidades
  • Executar procedimentos analíticos microbiológicos em produtos semiacabados e acabados, matérias-primas, materiais de embalagem, monitoramento ambiental, validação de limpeza e água de acordo com os métodos analíticos estabelecidos e aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais;
  • Desenvolver e validar métodos analíticos para o controle de qualidade microbiológico, bem como elaborar relatórios e protocolos de Validação;
  • Garantir o cumprimento das normas de boas práticas de laboratório;
  • Elaborar, revisar, consensar procedimentos e realizar treinamentos pertinentes ao setor;
  • Realizar registros garantindo o cumprimento das diretrizes de integridade de dados e rastreabilidade;
  • Realizar abertura de desvios da qualidade;
  • Realizar programação diária de análise;
  • Conduzir e dar suporte a demais analistas em investigações laboratoriais (desvios de qualidade, CAPA, OOS e OOT);
  • Dar suporte analítico aos pares e analistas júnior, técnicos e auxiliares da área e áreas de interface;
  • Atuar no planejamento de compra de substâncias de referência e reagentes;
  • Acompanhar o andamento do plano de qualificação e calibração dos equipamentos da área;
  • Atuar em projetos de melhoria continuada;
  • Realizar amostragem de matérias-primas;
  • Garantir a adequação da área frente aos processos de 5S;
  • Elaborar e participar dos comitês de controle de mudanças e acompanhamento das aprovações;
  • Acompanhar e participar de projetos;
  • Elaborar listas técnicas;
  • Conferir control chart;
  • Participar de transferências de metodologias inter laboratoriais;
  • Participar ativamente de projetos de melhoria, A3 e Kaisen.
Requisitos
  • Graduação completa em química, engenharia química, farmácia, biologia, bioquímica, biomedicina ou áreas afins;
  • Inglês intermediário será um diferencial;
  • Pacote Office - (email, Word, Excel, Power Point);
  • Conhecimento do sistema SAP;
  • Experiência em Preparo de Meio de Cultura/ Coleta e análise de água/ Monitoramento Ambiental;
  • Experiência: Análises de Esterilidade e Endotoxinas, Contagem Microbiana, CAPAS, DESVIO, Análise de Risco;
  • Diferencial Experiência em FDA e Produtos Estereis;
  • Vivência na área Controle Qualidade;
  • Conhecimento em análises microbiológicas.


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