Analista de Documentação Técnica Farmacêutica

2 semanas atrás


Pindamonhangaba, São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro
Descrição do Cargo

Buscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Documentação Técnica em nossa equipe de Desenvolvimento de Produtos e Regulamentações. O candidato ideal terá conhecimentos sólidos em regulamentações de registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos, e suplementos alimentares, bem como experiência em desenvolvimento de produtos e/ou regulatórios.

Responsabilidades
  • Gerenciar atividades de pós registros de medicamentos do portfólio;
  • Avaliar e revisar tecnicamente as documentações pertencentes ao módulo de qualidade dos dossiês pós registro de medicamentos;
  • Fornecer suporte técnico às demais áreas para elaboração de Gap Assessment e documentações técnicas;
  • Elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada às atividades de pós registro de medicamentos;
  • Atuar na interface entre áreas de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios.
Requisitos
  • Experiência de 7 anos em indústria farmacêutica em desenvolvimento de produtos e/ou regulatórios;
  • Ensino superior completo em Farmácia ou Química;
  • Pós-graduação em Desenvolvimento Analítico e/ou Assuntos Regulatórios será um diferencial;
  • Conhecimento sólido em regulamentações analíticas;
  • Conhecimento em guias técnicos nacionais e internacionais.
Conhecimentos Específicos
  • Pacote Office;
  • Conhecimentos sólidos em regulamentações de registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos, e suplementos alimentares;
  • Conhecimento sólido em regulamentações analíticas;
  • Conhecimento em guias técnicos nacionais e internacionais.

Se você é um profissional motivado e com experiência em desenvolvimento de produtos e/ou regulatórios, estamos ansiosos para receber sua candidatura



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