Analista de Garantia da Qualidade Sênior

4 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Da Home Care Tempo inteiro

A Novo Nordisk do Brasil é uma das empresas que mais investe em pesquisa e desenvolvimento no tratamento do diabetes em todo o mundo.

A área de Garantia da Qualidade da Novo Nordisk Brasil é responsável pela operacionalização do Sistema de Gestão da Qualidade junto as áreas do Business e junto a Operação Logística, assegurando a qualidade, segurança e eficácia dos nossos produtos no Brasil.

A posição Como Analista de Garantia da Qualidade Sênior você será responsável pela operacionalização do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) junto as áreas de negócio assegurando que os processos executados sejam conduzidos em conformidade com os requerimentos aplicáveis, bem como no desenvolvimento dos novos projetos a serem implementados pela afiliada.

Suas principais atividades serão:

Operacionalização das ferramentas do SGQ junto as áreas de negócio (Regulatório, Farmacovigilância, SAC, Médica, TI, Comercial, Programa de Suporte ao Paciente, RH) assegurando o cumprimento dos requerimentos aplicáveis e promovendo projetos de melhoria contínua, simplificação e inovação.

Qualificações O candidato ideal deverá ter curso Superior em Farmácia e Inglês avançado.

Deverá ter atuado na área de Garantia da Qualidade com experiência nas ferramentas do SGQ (Ex: Desvios, Controle de Mudanças, Gestão e implementação de Legislações, Reclamações Técnicas).

Importante o conhecimento e experiência com as Legislações RDC 301/2019, RDC 304/2019, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação e Validação Térmica e de Transporte, Softwares as Medical Devices e Gerenciamento de Projetos.

É importante que apresente pró-atividade, comunicação clara e assertiva, capacidade de planejamento e execução, organização e bom trabalho em equipe.



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    4 semanas atrás


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    Atuará na elaboração, manutenção e controle de documentos incluindo os registros do Sistema de gestão da qualidade da matriz e filiais, gerador de conteúdo para treinamentos relacionados ao SGQ matriz e filiais, auxiliará na qualificação de fornecedores e prestadores de serviços críticos.Formação Acadêmica:Ensino superior...


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