Especialista em Qualificação e Validação de Equipamentos e Utilidades
3 semanas atrás
**Especialista em Qualificação e Validação de Equipamentos e Utilidades**
**Sobre a Vaga:**
Nossa empresa, a Quality Compliance, busca um especialista em qualificação e validação de equipamentos e utilidades para integrar nossa equipe de profissionais experimentados na área de Life Sciences.
**Missão do Cargo:**
Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.
**Responsabilidades e Desafios:**
Desenvolver e executar protocolos de validação e qualificação de equipamentos e utilidades utilizados na produção de medicamentos;
Elaborar análise de riscos, protocolos e relatórios pertinentes;
Coletar e analisar dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;
Executar testes de qualificação e acompanhar terceiros quando aplicável;
Realizar Inventário, Classificação, Avaliação de Impacto BPX;
Elaborar Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos de QI, QO e QP;
Identificar e corrigir desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;
Colaborar com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;
Elaborar relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;
Participar em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.
**Conhecimentos e Habilidades:**
Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;
Conhecimento em técnicas analíticas, como cromatografia líquida (HPLC), espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);
Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;
Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o ;
Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;
Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;
Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;
**Requisitos:**
Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
**Desejável:**
MBA ou Pós-graduação na área da saúde;
Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
**Local de Trabalho:**
Goiana - PE.
**Salário e Benefícios:**
**Necessário comprovar **experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.
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3 semanas atrás
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Especialista em Manutenção de Equipamentos
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Especialista em Qualificação de Leads
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Especialista em Calibração de Equipamentos de Medição
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Especialista em Relacionamento com Empregados
3 semanas atrás
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Apostilador de Manutenção Ambiental
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Goiânia, Goiás, Brasil Top Utilidades E Presentes Tempo inteiro**Vaga de Manutenção Ambiental**Buscamos um profissional para manter a higiene e organização dos ambientes da nossa empresa, Top Utilidades E Presentes.Candidato deve ter:Proatividade;Capacidade de trabalhar em equipe;Respeito ao ambiente de trabalho.**Responsabilidades:**Manutenção da higiene e organização dos ambientes;Reposição de materiais de...
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Montador de Equipamentos
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Vendedor de Loja
Há 6 horas
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Montador de equipamentos
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Especialista em Qualificação de Leads
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Especialista em Qualificação de Leads
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Especialista em Qualificação de Leads
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Especialista em Tributação
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