Especialista em Qualificação e Validação de Equipamentos e Utilidades

3 semanas atrás


Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

**Especialista em Qualificação e Validação de Equipamentos e Utilidades**

**Sobre a Vaga:**

Nossa empresa, a Quality Compliance, busca um especialista em qualificação e validação de equipamentos e utilidades para integrar nossa equipe de profissionais experimentados na área de Life Sciences.

**Missão do Cargo:**

Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.

**Responsabilidades e Desafios:**

Desenvolver e executar protocolos de validação e qualificação de equipamentos e utilidades utilizados na produção de medicamentos;
Elaborar análise de riscos, protocolos e relatórios pertinentes;
Coletar e analisar dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;
Executar testes de qualificação e acompanhar terceiros quando aplicável;
Realizar Inventário, Classificação, Avaliação de Impacto BPX;
Elaborar Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos de QI, QO e QP;
Identificar e corrigir desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;
Colaborar com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;
Elaborar relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;
Participar em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.

**Conhecimentos e Habilidades:**

Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;
Conhecimento em técnicas analíticas, como cromatografia líquida (HPLC), espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);
Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;
Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o ;
Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;
Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;
Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;

**Requisitos:**

Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

**Desejável:**

MBA ou Pós-graduação na área da saúde;
Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

**Local de Trabalho:**

Goiana - PE.

**Salário e Benefícios:**

**Necessário comprovar **experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.



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    Goiânia, Goiás, Brasil NOVA LOCADORA DE EQUIPAMENTOS LTDA Tempo inteiro

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    **Atividades:**Contato inicial com clientes através de comunicação telefônica ou eletrônica; Suprimento de leads qualificados ao time de vendas; Prospecção de clientes por meio digital; Elaboração e envio de relatórios que destacam os principais benefícios; Benefícios: PPR semestral; Vale refeição ou refeitório no local; Vale transporte; Plano...


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    Goiânia, Goiás, Brasil TH Gestão e Pessoas Tempo inteiro

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