Regulador de Produtos Farmacêuticos

1 semana atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeProdutos Tempo inteiro R$5.000
Regulador de Produtos Farmacêuticos

Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar produtos farmacêuticos perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.

Responsabilidades:
  1. Gerenciar processos regulatórios, desde o registro inicial até a renovação e pós-registros, garantindo que todos os procedimentos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.
  2. Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja atualizada e pronta para submissão.
  3. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
  4. Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
  5. Mantenha controle sobre prazos e Deadlines.
  6. Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a empresa e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
  7. Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
Requisitos:
  1. Formação superior completa em Farmácia ou áreas relacionadas.
  2. Experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos inovadores e similares.
  3. Conhecimento das regulamentações vigentes, incluindo as exigências da ANVISA, ICH e CTD.
  4. Inglês avançado é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
  5. Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.

Vantagens:

Oportunidade de contribuir para a conformidade e segurança dos produtos farmacêuticos, protegendo a saúde pública e garantindo a credibilidade da empresa.

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    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$5.000

    FunçãoGerenciar processos regulatórios de produtos farmacêuticos e suplementos alimentares, garantindo conformidade com as normas vigentes.">Desenvolver e implementar estratégias para atender às exigências regulatórias;Analizar e compilar documentos regulatórios, garantindo que a documentação esteja completa e precisa;Trabalhar em equipe para...

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