Especialista em Serviços Regulatórios

Há 3 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$100.000 - R$150.000

Função Regulatória

A PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias.

Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos.

À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um profissional altamente qualificado e motivado para ocupar esse cargo importante.

Descrição do Cargo

Este cargo tem como missão principal suportar atividades de assuntos regulatórios relacionadas ao projeto de transferência de tecnologia de produto biológico.

Responsabilidades
  1. Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, acompanhando atividades de pós registros e renovação de registro e de Certificação de Boas Práticas de Fabricação;
  2. Executar as atividades regulatórias pós registro de medicamento, biológicos, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como atividades relacionadas a certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção do produto registrado;
  3. Auxiliar nas petições da área;
  4. Ser responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica;
  5. Ser responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes;
  6. Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiës com qualidade e rastreabilidade dos documentos;
  7. Ser responsável pela elaboração de processo de certificação de boas práticas de fabricação.
Habilidades Específicas
  1. Ensino superior completo na área de farmácia e inglês nível avançado;
  2. Ter comunicação interpessoal, proatividade e organização;
  3. Multitarefas, senso de urgência, priorizar e cumprir os prazos em tempo hábil;
  4. Capacidade de trabalhar em equipe em um ambiente de mudanças rápida;
  5. Inglês nível avançado: Comunica-se em idioma inglês e/ou espanhol, de forma verbal ou escrita;
  6. Domínio em Pacote Office;
  7. Conhecimento da regulamentação sanitária brasileira.

Obrigado por sua consideração e inscrição. Revisamos todos os currículos e envios, no entanto, devido ao grande volume de solicitações que recebemos, apenas os candidatos aprovados serão contatados.

  • Especialista Jurídico Regulatório

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeJurídico Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    Descrição do CargoComo especialista regulatório, você trabalhará em uma equipe de profissionais experientes na área regulatória e ambiental.O cargo visa atender às necessidades da empresa em relação ao desenvolvimento e implementação de políticas regulatórias, bem como à gestão de projetos relacionados a áreas regulatória e ambiental.

  • Especialista regulatório

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Se você tem:Graduação em Direito com OAB ativa;Experiência na atuação em contencioso e consultivo ambiental e/ou regulatório de jurídico de empresas ou escritório.Será um diferencial se você tiver:Especialização ou pós em direito administrativo, portuário, ambiental ou regulatório.Conhecimento em informática: Word, Excel e PowerPoint.Inglês...

  • Especialista Regulatório

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano.Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais, cabotagem e integração...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$80.000 - R$100.000

    Oferecemos uma oportunidade para você se juntar a nossa equipe como Especialista em Assuntos Regulatórios.Descrição do CargoO nosso especialista trabalhará em conjunto com o time de energia para garantir que os negócios da empresa estejam alinhados com as mudanças regulatórias do setor elétrico. O objetivo é identificar oportunidades e riscos,...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 24 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeResponsabilidade Tempo inteiro R$48.000 - R$72.000

    Oferta de Vaga: Especialista em Assuntos RegulatóriosO nosso negócio está em busca de um especialista para desempenhar um papel crucial na garantia da conformidade legal e sanitária dos nossos produtos.Você é uma pessoa apaixonada por inovação, qualidade e conformidade? Estamos à procura de alguém que possa liderar a nossa área de Assuntos...

  • Especialista Regulatório

    Há 2 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano.Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais, cabotagem e integração...

  • Especialista em Riscos Regulatórios e Pricing

    Há 17 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$900.000 - R$1.200.000

    **Descrição do Cargo**O cargo de Especialista em Riscos Regulatórios e Pricing visa atender às necessidades de gestão de riscos regulatórios e preços em tempo real, visando garantir a conformidade com as normas regulatorias.Responsabilidades:

  • Especialista Regulatório

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    Job description A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano. Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais,...

  • Especialista Regulatório Inovador

    Há 14 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeSolução Tempo inteiro R$60.000 - R$90.000

    Estamos em busca de profissionais visionários para desempenhar o papel crucial de especialista em assuntos regulatórios. Este cargo é responsável por coordenar e desenvolver estratégias regulatórias inovadoras para registro de produtos farmacêuticos no Brasil.Descrição do CargoDesenvolver e implementar planos regulatórios para garantir a...

  • Especialista Regulatório Telecom

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$600.000 - R$1.000.000

    Descrição da VagaEstamos em busca de um especialista regulatório que possa estabelecer interfaces diretas com a Anatel e promover a coleta e entrega das obrigações regulatórias atinentes aos negócios da Companhia. Além disso, você avaliará riscos regulatórios sobre novos produtos e contatará diferentes equipes dentro da Companhia para contribuir...