Farmacêutico de Regulação e Qualidade

1 dia atrás


São José dos Pinhais, Paraná, Brasil DUAL Assessoria de RH Tempo inteiro
Dual Assessoria de RH busca Farmacêutico (a) Junior para cargo em Pinhais/PR.

Descrição do Cargo
O nosso cliente é uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise. Procuramos um profissional que atue como núcleo central de conhecimento e experiência em assuntos regulatórios.

Responsabilidades
- Manter a documentação regulatória atualizada;
- Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes;
- Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios;
- Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro;
- Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização;
- Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA;
- Gerenciar Sistema NOTIVISA;
- Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto;
- Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários;
- Elaborar e realizar treinamentos;
- Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado);
- Avaliar/Homologar distribuidores e transportadoras;
- Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos;
- Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes;
- Tratativa de desvios das transportadoras;
- Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade;
- Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações;
- Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões;
- Dar suporte nas atividades de farmacovigilância.

Requisitos
- Graduação em Farmácia;
- Experiência em assuntos regulatórios;
- Produtos para Saúde e Medicamentos;
- Boas práticas em Distribuição e Armazenagem;
- Sistema de Gestão da Qualidade;
- Pacote Office Intermediário;
- Regularização de Produtos;
- Normas Técnicas ANVISA;
- ISO 13485;
- Legislação Ambiental;

Ambiente de Trabalho
- A empresa oferece um ambiente dinâmico e colaborativo;
- Oportunidade de crescimento profissional;
- Salário estimado: R$8.500,00 – R$10.000,00 dependendo da experiência;
- Vale-transporte;
- Alimentação fornecida pela empresa.

Como se candidatar
Envie seu currículo para Dual Assessoria de RH.

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