Especialista em Avaliação Técnica de Produtos Biomédicos

1 semana atrás


Cotia, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$106.000 - R$146.000
Especialista em Regulamentação Farmacêutica

Realizamos uma busca por um especialista com expertise em regulamentação farmacêutica para integrar nossa equipe.

A Função:

Atuar como especialista em regulamentação farmacêutica, realizando levantamentos dos cenários regulatórios, avaliações de viabilidade técnico-regulatória e elaboração de análises de Gaps.
Desenvolver modelos de dossiês e relatórios de registro e pós-registro, baseados nas legislações vigentes e tendências regulatórias.

Requisitos:
  • Ensino Superior Completo em Farmácia;
  • Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;Vivência com dossiê técnico em formato CTD;
  • Sólido conhecimento regulatório relacionado as áreas farmacêuticas (desenvolvimento de produto, desenvolvimento analítico, validação de processo, entre outros);
  • Conhecimento em requerimentos técnicos para registro e pós-registro de medicamentos, conforme legislação FDA, EMA e outras autoridades sanitárias internacionais;
  • Domínio do Pacote Office;Conhecimento avançado do Inglês;
  • Disponibilidade para atuar de forma presencial.
Benefícios:
  • Vale-alimentação;
  • Convênio Farmácia;
  • Estacionamento;
  • Licença Maternidade Estendida;
  • Outros benefícios.
Oportunidades:

Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos;

Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais;

Auxiliar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;

Ajustar os dossiês e relatórios de registro e pós-registro;]

Aumentar o conhecimento e habilidades técnicas;],



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    Descrição do CargoO Especialista de Produtos Químicos assume a responsabilidade principal na gestão dos produtos químicos da empresa.Funções Principais:Negociação com fornecedores nacionais e internacionais para obter os melhores preços e condições;Desenvolvimento de treinamento técnico e comercial para a área de vendas interna e...


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    **Principais responsabilidades**: Negociação com fornecedores; Desenvolvimento e negociação com fornecedores nacionais e internacionais; Desenvolvimento de treinamento técnico e comercial para a área de vendas interna e externa; Planejamento de ações para minimizar a perda; Desenvolvimento de produtos de marca própria. **Requisitos**: **Escolaridade...


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