Analista de Regulamentação de Produtos Médicos

Há 7 dias


Rio Claro, São Paulo, Brasil Materialise NV Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Analista de Regulamentação de Produtos Médicos é responsável por elaborar processos de registros e cadastros, monitorar a Anvisa, atualizar normas e instruções de uso, realizar cadastros no sistema, controlar exigências e revalidações.

Responsabilidades
  • Interface empresa – agências reguladoras;
  • Acompanhamento e suporte na documentação técnica para registros e elaboração de relatórios técnicos;
  • Peticionamentos e pagamentos;
  • Elaboração e controle de instruções de uso e rotulagem;
  • Autorização do envio da documentação de registro para a Agência Reguladora;
  • Acompanhamento de processos e prazos de registro;
  • Análise dos processos de revalidação de registros, fazendo o monitoramento de datas de publicações do DOU;
  • Monitoramento investigativo, sob supervisão do Responsável pela Tecnovigilância;
  • Elaboração dos documentos para solicitação de Emissão/Renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação ANVISA e Licença de Funcionamento junto à Visa Local.
Requisitos
  • Experiência anterior na área de dispositivos médicos;
  • Conhecimento Mínimo em Legislações Pertinentes na Área;
  • Inglês intermediário;
  • Visão sistêmica e analítica;
  • Trabalho em equipe;
  • Atenção a prazos;
  • Boa comunicação;
  • Proatividade.


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