Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

3 semanas atrás

Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior da Brainfarma é responsável por desenvolver e implementar métodos analíticos para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. Responsabilidades:

  • Desenvolver e validar métodos analíticos para produtos farmacêuticos;
  • Realizar análises de controle de qualidade para garantir a conformidade dos produtos com as especificações;
  • Participar da elaboração de planos de controle de especificação para liberação de produtos acabados e matéria-prima;
  • Avaliar e contribuir com a elaboração de análises de risco que impactam na área analítica;
  • Revisar e criar documentos utilizados no controle de qualidade para liberação de matéria-prima e produto acabado;
  • Acompanhar as revisões de documentos com alteração de metodologias que necessitam de abertura de controle de Mudança (CM) e acompanhar o fluxo da implementação;
  • Participar da avaliação de controle de mudanças, com intuito de identificar os riscos associados à mudança proposta, e acompanhar a implementação dos controles de mudanças no sistema Adapt;
  • Acompanhar atualizações dos compêndios oficiais (farmacopeias) e com o auxílio dos sistemas Docnix e DmDoc revisar e criar documentos (método/especificação) utilizados no controle de qualidade para liberação de matéria-prima e produto acabado;
  • Criar e revisar planos de controle de especificação usados pela companhia para liberação do produto acabado e matéria-prima através do sistema SAP;
  • Avaliar e contribuir com a elaboração de análises de risco que impactam na área analítica.

Requisitos:

  • Superior completo em Farmácia, Química (com registro CRQ), Engenharia Química;
  • Vivência com cromatografia líquida (HPLC/UPLC), cromatografia gasosa, dissolução, espectrofotometria UV/Vis;
  • Conhecimento em estatística básica;
  • Conhecimentos intermediários de pacote office;
  • Conhecimento intermediário em inglês;
  • Revisar análises e operações relacionadas ao desenvolvimento analítico de metodologias, visando atender as diretrizes estabelecidas pela área e empresa, bem como as legislações vigentes;
  • Organizar e revisar as documentações analíticas e de estabilidade, baseando-se no método e/ou especificação estipulado para os testes, com objetivo de atender as diretrizes estabelecidas pela área e empresa, bem como às legislações vigentes;
  • Participar ativamente no fluxo de gerenciamento dos estudos de estabilidade, desempenhando um papel essencial na consolidação das informações que subsidiarão a elaboração detalhada dos protocolos e relatórios desses estudos;
  • Monitorar as medições diárias de temperatura e umidade nas salas/câmaras climatizadas, conduzidas por meio do sistema supervisório, com validação rigorosa e verificação das informações registradas em formulários apropriados;
  • Revisar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade fazendo anotações, nos planos de estudo, de resultados obtidos para consolidação dos dados gerados, realizando a avaliação conforme procedimentos e legislações, a fim de que sejam enviados em petições do órgão regulador (ANVISA), tais como histórico de mudança do produto, processos de pós-registro, cumprimento de exigência e/ou anexados em relatório de qualidade do produto;
  • Participar ativamente do levantamento de status dos produtos em estabilidade, realizando avaliação crítica dos dados recebidos pela área analítica;
  • Revisar documentos inerentes à liberação de produtos acabados e matéria prima, através da aplicação da metodologia vigente para atender as petições do órgão regulador (Anvisa);
  • Aplicar treinamentos dos novos procedimentos da área, realizando o agendamento e ministrando os treinamentos com os colaboradores envolvidos para formação e atualização referente aos processos;
  • Avaliar os cronogramas de projetos, através de reuniões junto às demais áreas de interface, visando atender os prazos dos projetos e regularização do produto para apresentar ao órgão regulador (Anvisa);
  • Elaborar comparativos de documentações analíticas, relacionadas à homologação, diagnósticos para definição de estratégia, parecer técnico (PATE), consultas a revisões anteriores de métodos e especificações, a fim de garantir uma documentação assertiva e robusta;
  • Transferência de materiais e depósitos, através do DIFA (Dossiê do insumo farmacêutico ativo), monografias e artigos científicos;
  • Avaliar documentações analíticas de terceiros / parceiros, elaborar diagnósticos para aquisições das necessidades analíticas;
  • Contribuir com a organização da documentação das análises geradas, conferindo os laudos provenientes das análises laboratoriais para manter os documentos disponíveis para consulta;
  • Acompanhar as avaliações de controle de mudanças, com intuito de identificar os riscos associados à mudança proposta, e acompanhar a implementação dos controles de mudanças no sistema Adapt;
  • Acompanhar atualizações dos compêndios oficiais (farmacopeias) e com o auxílio dos sistemas Docnix e DmDoc revisar e criar documentos (método/especificação) utilizados no controle de qualidade para liberação de matéria-prima e produto acabado;
  • Criar e revisar planos de controle de especificação usados pela companhia para liberação do produto acabado e matéria-prima através do sistema SAP;
  • Acompanhar as revisões de documentos com alteração de metodologias que necessitam de abertura de controle de Mudança (CM) e acompanhar o fluxo da implementação;
  • Avaliar e contribuir com a elaboração de análises de risco que impactam na área analítica.

Requisitos:

  • Superior completo em Farmácia, Química (com registro CRQ), Engenharia Química;
  • Vivência com cromatografia líquida (HPLC/UPLC), cromatografia gasosa, dissolução, espectrofotometria UV/Vis;
  • Conhecimento em estatística básica;
  • Conhecimentos intermediários de pacote office;
  • Conhecimento intermediário em inglês;

  • Análise de Desenvolvimento Analítico Sênior

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico SêniorBuscamos um profissional experiente para atuar como Análise de Desenvolvimento Analítico Sênior na Brainfarma. O candidato deve ter habilidades avançadas em análise de dados e experiência em desenvolvimento de metodologias analíticas.Revisar análises e operações relacionadas ao desenvolvimento analítico de...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico em BrainfarmaNa Brainfarma, estamos buscando um profissional experiente para integrar nossa equipe de Desenvolvimento Analítico. Como Analista de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por desenvolver e implementar métodos analíticos para garantir a qualidade de nossos produtos...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico em BrainfarmaBuscamos um profissional experiente para integrar nossa equipe de Desenvolvimento Analítico em Brainfarma. Como Analista de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por revisar análises e operações relacionadas ao desenvolvimento analítico de metodologias, visando atender as diretrizes estabelecidas...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Desenvolvimento Analítico da Brainfarma é responsável por desenvolver e implementar métodos analíticos para a análise de produtos farmacêuticos. A pessoa ideal para este cargo deve ter conhecimento em estatística básica e habilidades em pacote office.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar métodos analíticos...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente e motivado para atuar como Analista de Desenvolvimento Analítico em nossa equipe de Desenvolvimento Analítico. O candidato ideal terá experiência em desenvolver e implementar métodos analíticos, além de trabalhar em equipe para garantir a qualidade e eficiência dos...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Descrição da VagaIndústria Farmacêutica está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Analista de Desenvolvimento Analítico em Anápolis.ResponsabilidadesRealizar a análise e validação de métodos analíticos para controle de qualidade.Desenvolver e otimizar métodos de análise para novos produtos farmacêuticos.Elaborar e revisar...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvedor Analítico de Produtos FarmacêuticosBuscamos um profissional experiente para integrar nossa equipe de desenvolvimento analítico em Brainfarma. O candidato ideal terá conhecimento em análise de produtos farmacêuticos e experiência em desenvolvimento de métodos analíticos.Revisar análises e operações relacionadas ao desenvolvimento...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Desenvolvimento Analítico é responsável por revisar análises e operações relacionadas ao desenvolvimento analítico de metodologias, visando atender as diretrizes estabelecidas pela área e empresa, bem como as legislações vigentes. Além disso, é responsável por organizar e revisar as documentações analíticas e...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico

    Há 1 mês

    Anápolis, Goiás, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Desenvolvedor de Métodos AnalíticosIndústria Farmacêutica busca um profissional experiente para atuar como Desenvolvedor de Métodos Analíticos em Anápolis (Distrito Agro-Industrial de Anápolis). Responsabilidades:Realizar a análise e validação de métodos analíticos para controle de qualidade.Desenvolver e otimizar métodos de análise para novos...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Pleno

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição da VagaNossa empresa, Brainfarma, busca um profissional qualificado para ocupar o cargo de Analista Desenvolvimento Analítico Pleno. Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e desafiador, contribuindo para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos de alta qualidade.ResponsabilidadesRealizar atividades...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico em BrainfarmaBrainfarma é uma empresa líder em desenvolvimento de produtos farmacêuticos e dermocosméticos. Nossa equipe de Desenvolvimento Analítico é responsável por garantir a qualidade e a segurança de nossos produtos.Como Coordenadora de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por planejar, coordenar e...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Júnior

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico em BrainfarmaBuscamos um profissional qualificado para integrar nossa equipe de desenvolvimento analítico em Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica. Nossa empresa é uma das mais modernas centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país, com unidades localizadas em Anápolis, Goiânia e...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos uma pessoa com experiência em desenvolvimento de produtos farmacêuticos para atuar como Coordenadora de Desenvolvimento Analítico em nossa equipe. A pessoa ideal terá conhecimento em legislação sanitária, desenvolvimento de metodologias analíticas e experiência em controle de qualidade.ResponsabilidadesPlanejar,...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Júnior

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico em BrainfarmaBrainfarma é uma empresa líder em desenvolvimento de produtos farmacêuticos e dermocosméticos. Nossa equipe de Desenvolvimento Analítico é responsável por garantir a qualidade e segurança de nossos produtos.Funções e ResponsabilidadesRevisar análises e operações relacionadas ao desenvolvimento analítico...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Desenvolvimento Analítico em BrainfarmaA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica é uma empresa líder em desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país. Nossa unidade em Anápolis é uma das maiores da América Latina, com mais de 5500 colaboradores e capacidade para produzir mais de 830 itens distintos.Nossa equipe de Desenvolvimento...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoO cargo de Coordenadora de Desenvolvimento Analítico visa atender as legislações vigentes e garantir a qualidade dos produtos. A candidata ideal deve ter experiência em desenvolvimento de metodologias analíticas e conhecimento da legislação sanitária vigente.ResponsabilidadesPlanejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos uma pessoa qualificada para atuar como Coordenadora de Desenvolvimento Analítico na Brainfarma. Nesta função, você será responsável por planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do Desenvolvimento Analítico, garantindo que as atividades sejam realizadas de acordo com as legislações...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    Há 1 mês

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica está procurando por uma profissional qualificada para atuar como Coordenadora de Desenvolvimento Analítico. Nesta função, você será responsável por planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do Desenvolvimento Analítico, garantindo a execução das atividades diárias de...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    Há 1 mês

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica está procurando por uma profissional qualificada para atuar como Coordenadora de Desenvolvimento Analítico. Nesta função, você será responsável por planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do Desenvolvimento Analítico, garantindo que as atividades sejam realizadas de...

  • Coordenadora de Desenvolvimento Analítico

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica está procurando por uma profissional qualificada para atuar como Coordenadora de Desenvolvimento Analítico. Nesta função, você será responsável por planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do Desenvolvimento Analítico, garantindo a execução das atividades diárias de...