
Análise e Validação de Sistemas
2 semanas atrás
Como Analista de Validação de Sistemas Pleno em São, você será responsável por garantir que os sistemas computadorizados sejam desenvolvidos e implantados de acordo com as melhores práticas e normas da indústria. Isso inclui a validação de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS, bem como a verificação de conformidade com os regulamentos IN 138, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11.
Além disso, você precisará elaborar protocolos e relatórios de qualificação e validação para garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QP e QD). Você também precisará gerenciar as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido e zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança.
**Requisitos**
Experiências e qualificações:
Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar. Experiência em Verificação de Conformidade de Sistemas. Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados. Vivência em Indústria farmacêutica. Inglês intermediário (necessário saber se comunicar na língua). Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.S.
**Benefícios**
Carga Horária: Segunda a Sexta - 08:00 AS 17:00.
Conhecimentos Requeridos
- Validação de Sistemas Computadorizados;
- Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
- Integridade de Dados;
- Indústria farmacêutica;
- Inglês intermediário.
Atividades Principais
* Elaborar layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS;
* Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11;
* Elaborar protocolos e relatórios de qualificação e validação para garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação;
* Gerenciar as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido;
* Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança;
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Análise de Validação
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Analista de Validação de Sistemas Pleno em São
2 semanas atrás
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Analista de Validação de Sistemas Pleno em São
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...
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Especialista em Validacao
2 semanas atrás
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Especialista em Validacao
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