Analista de Validacao e Qualificacao

Há 2 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

Descrição do cargo:

  • Resumo em 50 palavras: Garantir a qualidade e segurança dos processos produtivos.
  • Desenvolver planos de validação, protocolos e relatórios, assegurando a aderência às normas.

Descrição da função:

Validação e Qualificação
  • Elaborar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, desenvolvendo planos de validação (PV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, garantindo sua aderência às normas vigentes.
  • Revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com boas práticas de fabricação (GMP), normas internacionais (FDA CFR 21 Part 11) e regulamentos locais (ANVISA).
  • Supervisionar e monitorar a execução de testes de qualificação e validação, garantindo a aderência aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia dos processos produtivos.
  • Gerenciar cronogramas e prioridades de validação e qualificação, assegurando a entrega dentro dos prazos estabelecidos e conforme o planejamento da área e requisitos regulatórios.
  • Analisar criticamente os resultados obtidos nas atividades de validação, conduzir investigações técnicas, identificar causas-raiz e propor ações corretivas e preventivas eficazes.
  • Coordenar e orientar tecnicamente as equipes multidisciplinares envolvidas nos processos de validação, promovendo a integração entre as áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e Compliance.
  • Apoiar a gestão de conformidade regulatória, fornecendo suporte para auditorias internas e externas, e garantindo a conformidade contínua com as regulamentações.
  • Desenvolver e implementar procedimentos e melhores práticas para garantir a consistência, rastreabilidade e integridade dos processos de validação.
  • Conduzir a análise crítica de relatórios e documentação de validação para assegurar que todas as informações sejam claras, precisas e em conformidade com as regulamentações.
  • Capacitar equipes internas, treinando sobre as melhores práticas, regulamentos de validação e as normas aplicáveis, contribuindo para o desenvolvimento contínuo da cultura da qualidade na equipe.
  • Fornecer consultoria técnica e estratégica a projetos, fornecendo soluções e recomendações baseadas em análises de risco e requisitos de validação.

  • Analista de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil FLUKKA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos **maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil**, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de **ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR**vamos transformar cada vez mais vidasl **Vem ser #TeamFlukka****Descrição**Elaboração de protocolos e...

  • analista de validação e qualificação

    Há 3 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farmacia de Manipulacao Tempo inteiro R$6.000 - R$8.000 por ano

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukkaDescriçãoElaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista de Validação e Qualificação

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukka Descrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista de Validação e Qualificação

    Há 6 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukka Descrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista de Validação e Qualificação

    Há 5 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukka Descrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukka Descrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista De Validação E Qualificação

    Há 3 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farma Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidaslVem ser #TeamFlukkaDescrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista De Validação E Qualificação

    Há 5 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farma Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidaslVem ser #TeamFlukkaDescrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista De Validação E Qualificação

    1 dia atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farma Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidaslVem ser #TeamFlukkaDescrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Consultor de validação e qualificação

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Oportunidade para Consultores de Validação de Sistemas e Qualificação de Equipamentos Sênior para atuar em um projeto na Região de São Paulo/SP e Cotia/SP (Região da Raposo Tavares)Papéis & Responsabilidades:Realização e suporte nas atividades de Qualificação e Validação com a elaboração e/ou revisão de documentos como: Planos de...