Pesquisador Clinico

O papel de Assistente de Pesquisa Clínica é fundamental em estudos científicos e médicos. Este profissional desempenha uma função essencial para coletar, registrar e gerenciar dados dos participantes do estudo, garantindo que todas as informações sejam precisas e completas.

1. Entrada de dados de pesquisa clínica: Coletar, registrar e gerenciar dados dos participantes do estudo, garantindo que todas as informações sejam precisas e completas.

2. Manter registros precisos e organizados de todos os documentos relacionados ao estudo, incluindo formulários de consentimento, protocolos e correspondências.

3. Auxiliar na preparação de relatórios de progresso e outros documentos necessários para o estudo.

4. Identificar e determinar de onde os dados serão coletados, como questionários, exames laboratoriais, prontuários médicos ou entrevistas com os participantes.

5. Empregar ferramentas adequadas, como formulários eletrônicos ou de papel, para registrar dados de forma sistemática.

6. Garantir que todos os membros da equipe de coleta de dados estejam bem treinados nos procedimentos do estudo e no uso das ferramentas de coleta.

7. Registrar os dados de forma precisa e consistente, seguindo os protocolos estabelecidos para minimizar erros e variabilidade.

8. Realizar verificações regulares para identificar e corrigir erros ou inconsistências nos dados coletados.

9. Manter uma documentação clara e completa de todos os dados coletados, incluindo a data e o responsável pela coleta.

10. Garantir que o armazenamento e o gerenciamento de dados estejam em conformidade com normas como a ICH-GCP (International Council for Harmonisation - Good Clinical Practice) e regulamentações locais, como a LGPD no Brasil.

11. Armazenar os dados de forma segura, protegendo-os contra perda, roubo ou acesso não autorizado. Isso pode incluir o uso de bancos de dados eletrônicos com acesso restrito.

12. Processar os dados para análise, o que pode envolver a codificação, transcrição ou entrada de dados em um sistema de gerenciamento de dados.

13. Implementar procedimentos de controle de qualidade para garantir que os dados sejam completos, precisos e confiáveis. Isso pode incluir auditorias internas e revisões de dados.

14. Preparar relatórios detalhados após cada visita de monitoramento, destacando as observações, ações corretivas e recomendações.

15. Assegurar que todos os dados dos participantes sejam tratados com confidencialidade, em conformidade com as regulamentações de proteção de dados, como a LGPD no Brasil.

16. Ser responsável por inserir os dados relacionados às visitas dentro do tempo estipulado pelo patrocinador.

17. Verificar se os CRFs estão preenchidos corretamente e se correspondem aos dados das fontes originais, como prontuários médicos.

18. Identificar e documentar quaisquer desvios do protocolo e garantir que ações corretivas sejam implementadas.

19. Assegurar que todos os participantes tenham dado consentimento informado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

20. Revisar e resolver quaisquer discrepâncias de dados ou questões levantadas em visitas de monitoria anteriores.

21. Implementar rapidamente quaisquer ações corretivas recomendadas pelo monitor.

22. Manter os registros detalhados das ações corretivas tomadas, incluindo datas e responsáveis.

23. Documentar o feedback do monitor e as etapas tomadas para abordar quaisquer problemas identificados.

24. Estabelecer ações preventivas.

25. Implementar ações preventivas.

26. Revisar o relatório de monitoria assim que for recebido e discutir quaisquer pontos críticos com a equipe do site.

27. Fornecer feedback ao monitor sobre a visita, especialmente se houver questões que necessitem de esclarecimento adicional.

28. Participar das reuniões de monitoria discutindo com o monitor os achados e respondendo às cartas de monitoria.

29. Participar das reuniões com pesquisadores discutindo com o mesmo os achados e respondendo às cartas de monitoria.

30. Atender a participantes de pesquisa com Eventos Adversos nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho.