Análise de Regulação Médica

Há 4 dias

Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeRegulacao Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000
Análise de Regulação Médica

Buscamos profissionais competentes para trabalhar na regulação médica. O candidato ideal terá conhecimento em dispositivos médicos e experiência em processos de notificação e registro.

  • Funções:
  • Mantenha atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;
  • Elabore, peticione e acompanhe processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;
  • Participe da elaboração/elabore documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa;
  • Conduza/participe dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;
  • Conduza/participe dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;
  • Monitore e assegure o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;
  • Responda a exigências regulatórias;
  • Participe da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;
  • Apoie as atividades de Tecnovigilância;
  • Acompanhe testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;
  • Quando necessário, realize alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Supra informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior;
  • Garanta organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.
Requisitos
  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência: Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.
  • Desejáveis: Conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP. Conhecimento de RDC 751/2022. Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.
Benefícios
  • Convênio Médico
  • Convênio Odontológico
  • Convênio Farmácia
  • Seguro de Vida
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível
  • Estacionamento
  • Auxílio Educação
  • Academia interna
  • Day Off

  • Especialista em Regulação de Produtos

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$90.743 - R$119.439

    Descrição do CargoO especialista em Regulação de Produtos será responsável por manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos, elaborar processos de notificação e registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e participar da certificação compulsória de dispositivos médicos no Instituto Nacional de Metrologia,...

  • Especialista em Regulação Sanitária

    Há 10 horas

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$40.000 - R$48.000

    Objetivo:Mantenha atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos e conduza processos de certificação compulsória. Participe da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na ANVISA e acompanhe testes para verificação de desempenho e segurança.Também é necessário realizar...

  • Especialista em Regulação Médica

    Há 10 horas

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeANALISTA Tempo inteiro R$10.400 - R$130.878

    Descrição do CargoO analista de assuntos regulatórios é responsável por manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Ele elabora, peticiona e acompanha processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Além disso, participa da elaboração dos documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de...

  • Especialista em Regulação de Produtos Médicos

    Há 4 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$800.000 - R$1.000.000

    Resumo da Vaga:">Estamos em busca de um profissional para realizar a atualização dos dossiês técnicos de dispositivos médicos e elaborar processos de notificação na Anvisa. Além disso, participará da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa.

  • Análise de Dispositivos Médicos

    Há 3 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$59.971 - R$76.114

    Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Conhecimento em dispositivos médicos é essencial para esta função. Você será responsável por manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos e elaborar processos de notificação na Anvisa. Além disso, você participará da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de...

  • Gerente de Negócios Médicos

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeGerente Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    Função: Gerente de Negócios Médicos">Implementamos novas estratégias para alcançar o nosso mercado e aumentar a nossa participação. O gerente de negócios médicos é responsável por realizar um acompanhamento e análise do market share da empresa, além de analisar os concorrentes. Ele também elabora fichas técnicas de produtos, planeja ações...

  • Assistente de Análise de Crédito

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil PDR Ferramentas Tempo inteiro

    Se você busca fazer parte de uma empresa sólida, inovadora e em constante evolução, essa é a sua oportunidade. Vaga: Assistente de Análise de Crédito Profissional responsável por analisar e aprovar crédito com base em critérios internos, avaliando a capacidade de pagamento dos clientes para decisões seguras e prevenção de inadimplência....

  • Gerente De Produto I Segmento Médico Hospitalar

    Há 5 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Conceituada empresa de Produtos e Equipamentos Médicos Hospitalares Local/Bairro:Campina Grande do Sul/PR Regime:CLT Modalidade:Presencial Atribuições:Realizar acompanhamento e análise de market share. Realizar acompanhamento e análise de concorrentes. Elaborar, revisar e/ou aprovar fichas técnicas de produtos. Elaborar e executar ações de...

  • Gerente De Produto I Segmento Médico Hospitalar

    1 dia atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Conceituada empresa de Produtos e Equipamentos Médicos Hospitalares Local/Bairro:Campina Grande do Sul/PR Regime:CLT Modalidade:Presencial Atribuições:Realizar acompanhamento e análise de market share. Realizar acompanhamento e análise de concorrentes. Elaborar, revisar e/ou aprovar fichas técnicas de produtos. Elaborar e executar ações de...

  • Assistente de Análise de Crédito

    1 semana atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil PDR Ferramentas Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    A PDR está contratandoSe você busca fazer parte de uma empresa sólida, inovadora e em constante evolução, essa é a sua oportunidade.Vaga: Assistente de Análise de CréditoProfissional responsável por analisar e aprovar crédito com base em critérios internos, avaliando a capacidade de pagamento dos clientes para decisões seguras e prevenção de...