Especialista em Regulação de Produtos

Há 5 dias


Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$50.000 - R$70.000
Funções e Responsabilidades
  • Monitorar, analisar e disponibilizar as informações relacionadas às atualizações de normas sanitárias, certificação de qualidade;
  • Monitorar, analisar e disponibilizar as informações dos alertas/notificações da ANVISA;
  • Garantir a tratativa das manifestações dos clientes;
  • Assessorar as áreas e verificar a eficácia nas tratativas de manifestações de clientes;
  • Gerenciar os documentos regulatórios (CRF, CRN, Vigilância Sanitária, MAPA);
  • Notificar as áreas envolvidas e setor regulatório de qualquer alteração que impacte a documentação das unidades na ANVISA;
  • Garantir a realização dos testes previstos em protocolos de validação/qualificação;
  • Monitorar a execução dos planos de ação;
  • Realizar auditorias de qualidade e assessorar auditorias de clientes;
  • Executar o processo de gestão de documentos do sistema de gestão da qualidade;
  • Ministrar treinamentos e conduzir reuniões relacionadas à área da qualidade;
  • Suportar e verificar junto ao cliente interno as atividades de elaborar/revisar documentos e definir planos de ação;
  • Colegar e analisar dados, e propor melhorias da área de qualidade;
  • Validar relatórios e certificados de calibração e/ou certificação de áreas certificadas;
  • Participação e acompanhamento do processo de qualificação de fornecedores - Incubar, realizar a leitura, plotar os resultados do monitoramento microbiológicos e teste de esterilidade automatizado, enviar amostras para laboratórios terceiros, quando necessário;
  • Conferir as informações dos laudos de produtos acabados e matérias primas.
Habilidades e Qualificações Requeridas
  • Vivência no uso em ferramentas da qualidade (5WH, PDCA, Ishikawa, 5PQ). Conhecimento em normas da ANVISA. Curso de auditoria;
  • Diploma superior completo. Desejável: Formação na área de saúde. Pós-graduação em Gestão da Qualidade.
Benefícios

Para garantir um ambiente de trabalho saudável e produtivo, oferecemos:

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Vale refeição/vale alimentação;
  • Seguro de vida;
  • Previdência Privada;
  • PPR;
  • Vale transporte;
  • Centro de Saúde;
  • TotalPass;
  • Parcerias com diversas instituições com descontos exclusivos para colaboradores.


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