Analista de Validação Pl

2 meses atrás


cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

  • Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), em IFA biotecnológico, através da orientação da liderança e normativas vigentes;
  • Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos;
  • Executar e acompanhar os estudos de Validação em IFA biotecnológico, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança;
  • Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes;
  • Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados;
  • Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas;
  • Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados;
  • Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através das ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados.

O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:

  • Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes
  • Necessário conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream).
  • Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico
  • Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e Pacote Office.
  • Desejável conhecimento no sistema SAP e Google Docs / Sheets.
  • CRF / CRQ ativo

Local de Trabalho: Cotia - SP (km 30 Raposo Tavares).

Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h e Sex até 15h30

Formato100% presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.


  • Analista de Validação

    7 meses atrás


    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...


  • Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista Desenv Analítico PL**: Validação de metodologias analíticas para produtos acabados e insumos farmacêuticos; Execução dos estudos de degradação forçada conforme legislação vigente; Realização de transferência das metodologias analíticas; Execução de análises para emissão de CoA de produtos de linha/IFA/excipientes; Realização...


  • Cotia, Brasil Ooh de Lally Tempo inteiro

    Emprego Coordenador de validação - Blau Farmacêutica - SP Coisas para fazer perto de São Paulo Atividades: - Responsável por coordenar, orientar, acompanhar e assegurar as três unidades da Blau no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação do Departamento de Validação e de todos os processos que envolva a Validação, assegurando que todas as...


  • Cotia, Brasil Ooh de Lally Tempo inteiro

    Se você busca uma oportunidade de carreira em um ambiente dinâmico e desafiador, este é o cargo para você!O que a posição envolve?A função de Coordenador de Validação e Desenvolvimento na Blau Farmacêutica visa garantir a qualidade e a eficiência nas operações de validação e desenvolvimento. Garantir a conformidade com as normas e...


  • Cotia, Brasil Ooh de Lally Tempo inteiro

    Emprego Coordenador de validação - Blau Farmacêutica - SP Coisas para fazer perto de São Paulo Atividades:- Responsável por coordenar, orientar, acompanhar e assegurar as três unidades da Blau no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação do Departamento de Validação e de todos os processos que envolva a Validação, assegurando que todas as...

  • Analista de Gq

    7 meses atrás


    Cotia, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiro

    A **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária. A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2021, chegando hoje à 37 colaboradores e parceiros. Estamos em...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...


  • Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...


  • Cotia, Brasil Empresa de serviços de informação Tempo inteiro

    Empresa de serviços de informação admite Analista de Recursos Humanos em Cotia. Auxiliar na entrega de processos de RH ao longo do ciclo de vida do funcionário (recrutamento, indução, atribuições internacionais, material do curso de T&D, transição/rescisão), incluindo a produção de documentação de RH associada, como cartas, referências e...