Analista de documentação

2 meses atrás


pindamonhangaba, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro
Analista de Documentação Técnica CMC - Temporário Licença MaternidadeResponsável pela gestão de atividades de pós registros de medicamentos do portfólio e por avaliar e revisar tecnicamente as documentações pertencentes ao módulo de qualidade dos dossiês pós registro de medicamentos, bem como fornecer suporte técnico às demais áreas para elaboração de
Gap Assessment
e documentações técnicas, mantendo olhar sistêmico ao ciclo de vida dos produtos.Elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada às atividades de pós registro de medicamentos assegurando que todas as mudanças na fabricação, controle de qualidade, processo, insumos, materiais de embalagem etc. sejam devidamente documentados e submetidos conforme exigências regulatórias nacionais e internacionais.Atuar na interface entre áreas de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios no decorrer dos processos de alterações pós registros garantindo conformidade com as normas nacionais e internacionais.
Experiência:Desejável experiência de 7 anos em indústria farmacêutica em desenvolvimento de produtos e/ou regulatórios.
Formação Acadêmica:Ensino superior completo em Farmácia ou QuímicaPós-graduação em Desenvolvimento Analítico e/ou Assuntos Regulatórios será um diferencial
Idioma:Inglês intermediário/avançado e espanhol básico/intermediário
Conhecimentos Específicos:Pacote Office;Conhecimentos sólidos em regulamentações de registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos, e suplementos alimentares, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).Conhecimento sólidos em regulamentações analíticas, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).Conhecimentos em guias técnicos nacionais e internacionais, (ANVISA, WHO, FDA, EMEA e ICH).


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  • Pindamonhangaba, São Paulo, Brasil Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos Tempo inteiro

    Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Técnico de Documentação de Laboratório em Pindamonhangaba (Parque Empresarial Santa Rita).O candidato ideal deve ter habilidades em documentação de laboratório e experiência em trabalhar em equipe. Além disso, é importante ter...


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    Descrição do Cargo: O Analista de Documentação Técnica CMC - Temporário Licença Maternidade atuará na gestão de atividades de pós registros de medicamentos do portfólio e avaliará e revisará tecnicamente as documentações pertencentes ao módulo de qualidade dos dossiês pós registro de medicamentos. Além disso, fornecerá suporte técnico...


  • pindamonhangaba, Brasil Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos Tempo inteiro

    Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos admite Técnico de Documentação de Laboratório em Pindamonhangaba (Parque Empresarial Santa Rita).


  • pindamonhangaba, Brasil Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos Tempo inteiro

    Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos admite Técnico de Documentação de Laboratório em Pindamonhangaba (Parque Empresarial Santa Rita). Conferência de dados brutos de validação de metodologia e estudos de estabilidade. Auxiliar na conferência de protocolos, relatórios de estabilidade e planilhas de cálculo. Controlar a entrada e saída...


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    Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos está procurando por um profissional para atuar como Técnico de Documentação de Laboratório em Pindamonhangaba (Parque Empresarial Santa Rita).Funções:1. Conferência de dados brutos de validação de metodologia e estudos de estabilidade.2. Auxiliar na conferência de protocolos, relatórios de...


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    Empresa de pesquisa e desenvolvimento de produtos está procurando por um profissional qualificado para o cargo de Técnico de Documentação de Laboratório.Responsabilidades:Conferir dados brutos de validação de metodologia e estudos de estabilidade.Auxiliar na conferência de protocolos, relatórios de estabilidade e planilhas de cálculo.Controlar a...


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    Empresa de Pesquisa Biotecnológica admite Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba.Auxiliar na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e realiza os controles de indicadores.Ministrar treinamentos aos colaboradores sobre a documentação do sistema de gestão de qualidade.Realizar auditorias internas e externas, de acordo...


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    A Empresa de Pesquisa Biotecnológica está procurando por um profissional capacitado para atuar como Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba.Principal Responsabilidade:Implantar e manter o sistema de gestão da qualidade, realizando controles de indicadores e ministrando treinamentos aos colaboradores sobre a documentação do sistema de...


  • Pindamonhangaba, São Paulo, Brasil Empresa De Pesquisa Biotecnológica Tempo inteiro

    Empresa de Pesquisa Biotecnológica busca Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba para auxiliar na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e realizar os controles de indicadores. Além disso, o profissional será responsável por ministrar treinamentos aos colaboradores sobre a documentação do sistema de gestão de...


  • Pindamonhangaba, SP, Brasil Empresa de Pesquisa Biotecnológica Tempo inteiro

    Empresa de Pesquisa Biotecnológica admite Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba. Auxiliar na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e realiza os controles de indicadores. Ministrar treinamentos aos colaboradores sobre a documentação do sistema de gestão de qualidade. Realizar auditorias internas e externas, de...


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    Empresa de Pesquisa Biotecnológica admite Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e realiza os controles de indicadores. Ministrar treinamentos aos colaboradores sobre a documentação do sistema de gestão de...


  • Pindamonhangaba, São Paulo, Brasil Empresa De Pesquisa Biotecnológica Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: A Empresa de Pesquisa Biotecnológica está procurando por um profissional qualificado para atuar como Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba. O candidato ideal deve ter habilidades em implantação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade, além de realizar controles de indicadores e ministrar treinamentos aos...


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    Empresa de Pesquisa Biotecnológica admite Analista de Garantia da Qualidade em Pindamonhangaba para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e realiza os controles de indicadores. Ministrar treinamentos aos colaboradores sobre a documentação do sistema de gestão de...