Quality Compliance | Analista de Controle da Qualidade Junior | vargem grande paulista

Há 1 mês

vargem grande paulista, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.


Missão do cargo:

Garantir que os produtos fabricados pela empresa atendam aos padrões de qualidade e segurança estabelecidos pelas normas regulatórias e pela própria empresa, por meio da realização de testes e análises físico-químicas.


Atividades e Responsabilidades:

  • Realizar o preparo de amostras e soluções em equipamentos laboratoriais, garantindo a conformidade com os métodos analíticos estabelecidos;
  • Preparar fases móveis para análises cromatográficas, assegurando a qualidade e a consistência das análises realizadas;
  • Executar práticas de análises físico-químicas de média e baixa complexidade em medicamentos importados, utilizando técnicas como cromatografia líquida, espectroscopia e titulação;
  • Auxiliar na preparação de amostras para estudos de Bioequivalência (BE) e Equivalência Farmacêutica (PE), seguindo protocolos e diretrizes regulatórias;
  • Contribuir no controle de qualidade de produtos em fase de nacionalização, verificando sua conformidade com normas locais e internacionais;
  • Apoiar na verificação e validação de métodos analíticos relacionados a produtos farmacêuticos importados;
  • Participar da calibração e manutenção de equipamentos do laboratório, garantindo a funcionalidade necessária para análises regulatórias;
  • Auxiliar na revisão de documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho (ITs) e protocolos analíticos;
  • Realizar a análise estatística de dados analíticos, gerando relatórios técnicos que suportem as submissões regulatórias;
  • Participar de investigações de desvios de qualidade e colaborar na definição de ações corretivas e preventivas para assegurar a conformidade dos produtos;
  • Acompanhar auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental para o setor de controle de qualidade;
  • Manter registros organizados e rastreáveis das atividades do laboratório, atendendo aos requisitos de normas regulatórias locais e internacionais.


Conhecimentos Necessários:

  • Técnicas analíticas e equipamentos, como cromatografia líquida, espectroscopia e titulação;
  • Preparo de amostras e soluções analíticas, bem como preparo de fases móveis para cromatografia;
  • Práticas de análises físico-químicas de média e baixa complexidade;
  • Normas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA) aplicáveis a medicamentos;
  • Requisitos específicos para estudos de Bioequivalência (BE) e Equivalência Farmacêutica (PE).
  • Sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001) e boas práticas de documentação.
  • Ferramentas de gerenciamento de dados laboratoriais, como LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório).
  • Metodologias de resolução de problemas, como análise de causa raiz (5 Porquês) e FMEA.
  • Nível de inglês suficiente para boa escrita e leitura.



Educação necessária:

Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.


Local de Trabalho:

  • Vargem Grande Paulista/SP;
  • 100% Presencial;


Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.