Analista de Registro
Há 17 horas
Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo) Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA. Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa) Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório. Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgot Formação superior completa em Farmácia Atuação em Assuntos Regulatórios com medicamentos Idioma: Inglês avançado e Espanhol intermediário Experiência em Indústria Farmacêutica Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área Idiomas Espanhol (intermediário a avançado) Inglês (avançado) Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
**Local de trabalho**: Rodovia Raposo Tavares, Barro Branco, Cotia - SP, 06705-030
-
Analista Registro Sr
1 dia atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
-
Analista de Almoxarifado
1 semana atrás
Cotia, Brasil NOVA ERA INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS PLASTICAS LTDA Tempo inteiroUm analista de almoxarifado é responsável por gerir, organizar e controlar os estoques de uma empresa, garantindo que os níveis de estoque sejam mantidos e evitando déficits ou excessos. Algumas das suas funções incluem: - Receber e conferir peças e produtos, interpretando notas fiscais e comparando com a ordem de compra - Controlar a saída de...
-
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroPrincipais Responsabilidades do CargoPORTFOLIORealiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e define a melhor...
-
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoPrincipais Responsabilidades do CargoPORTFOLIORealiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e define a melhor...
-
Analista Farmacotécnico Pl
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
-
Analista Farmacotécnico Pl
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
-
Analista Farmacotécnico Pl
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
-
Analista Farmacotécnico Pl
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
-
Analista Farmacotécnico Pl
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
-
Analista Farmacotécnico Pl
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...