Especialista Regulatório

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil PSI CRO Tempo inteiro

Company Description
Somos a empresa que zela - pelos nossos colaboradores, pelos nossos clientes, pelos nossos parceiros e pela qualidade do trabalho que realizamos. Uma empresa dinâmica e global fundada em 1995, reunimos mais de 2.200 colaboradores motivados, dedicados e apaixonados. Trabalhamos na linha de frente da ciência médica, mudando vidas e trazendo novos medicamentos para aqueles que precisam deles.

**Job Description**:
Junte-se à nossa equipe de especialistas em submissões regulatórias de estudos de pesquisa clínica.

Você se concentrará em facilitar o início de projetos de pesquisa de novos medicamentos, enquanto dá um passo adiante no desenvolvimento de sua carreira profissional.
**Posição no Brasil, teletrabalho (home-office)**.**
**Suas responsabilidades**:

- Preparar dossiês de submissão de estudos clínicos para autoridades regulatórias, incluindo licenças de importação e exportação
- Comunicar-se com autoridades regulatórias, comitês de ética, equipes de projeto e fornecedores sobre questões relacionadas à regulatorio
- Rever traduções de documentos essenciais sujeitos à submissão de estudos clínicos
- Acompanhar o fluxo de documentação regulatória do projeto
- Revisar documentos para autorizar o envio de medicamento do estudo para os centros de pesquisa
- Gerenciar relatórios de segurança para autoridades regulatórias
- Oferecer treinamento regulatório para equipes de projeto
- Auxiliar com pesquisas de viabilidade e solicitações de desenvolvimento de negócios

**Qualifications**:

- Diploma universitário em Farmácia, Medicina, Ciências Biológicas ou uma combinação equivalente de educação, treinamento e experiência
- Experiência anterior e sólida com submissões regulatórias de estudos clínicos no Brasil
- Proficiência plena em inglês e português (espanhol é desejável)
- Proficiência em aplicativos do MS Office
- Perfil detalhista
- Capacidade de aprender, planejar e trabalhar em um ambiente de equipe dinâmico
- Habilidades de comunicação, colaboração e resolução de problemas

Additional Information
Estamos focados na entrega de resultados e excelente atendimento a todos os clientes internos e externos. Tornar-se parte da equipe regulatória global da PSI permitirá que você continue o desenvolvimento de carreira que está procurando

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil 3Shape Tempo inteiro

    O Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações e políticas governamentais aplicáveis ao nosso setor de atuação. Atuar como pessoa responsável técnica conforme exigido pela autoridade competente. Acompanhar as mudanças nas regulamentações governamentais relevantes ao setor...

  • Especialista Jurídico Regulatório

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeJurídico Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    Descrição do CargoComo especialista regulatório, você trabalhará em uma equipe de profissionais experientes na área regulatória e ambiental.O cargo visa atender às necessidades da empresa em relação ao desenvolvimento e implementação de políticas regulatórias, bem como à gestão de projetos relacionados a áreas regulatória e ambiental.

  • Especialista regulatório

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    Se você tem: Graduação em Direito com OAB ativa; Experiência na atuação em contencioso e consultivo ambiental e/ou regulatório de jurídico de empresas ou escritório. Será um diferencial se você tiver: Especialização ou pós em direito administrativo, portuário, ambiental ou regulatório. Conhecimento em informática: Word, Excel e...

  • Especialista regulatório

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Se você tem:Graduação em Direito com OAB ativa;Experiência na atuação em contencioso e consultivo ambiental e/ou regulatório de jurídico de empresas ou escritório.Será um diferencial se você tiver:Especialização ou pós em direito administrativo, portuário, ambiental ou regulatório.Conhecimento em informática: Word, Excel e PowerPoint.Inglês...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil DSM Tempo inteiro

    **DSM - Bright Science. Brighter Living.** **Especialista de Assuntos Regulatórios** **O Desafio** Como Especialista de Assuntos Regulatórios você será responsável por dar suporte no processo de registro, notificação e renovação de produtos, em conformidade com a legislação vigente. Prepara, analisa e renova a documentação pertinente para...

  • Especialista em Desenvolvimento Regulatório

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$150.000 - R$220.000

    Buscamos Especialista Em Assuntos RegulatóriosEste é um convite para especialistas que desejam levar seus conhecimentos em assuntos regulatórios a um novo patamar. Você terá a oportunidade de contribuir com uma empresa líder no setor farmacêutico, desenvolvendo soluções inovadoras e apoiando os processos de registro de produtos...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeregulatório Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000

    Especialista em Assuntos RegulatóriosDescrição do CargoO cargo de Especialista em Assuntos Regulatórios visa garantir que os produtos e processos estejam em conformidade com as normas e regulamentações governamentais, adotando um enfoque proativo para minimizar riscos e maximizar oportunidades.Funções:Desenvolver e revisar documentação necessária...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeResponsabilidade Tempo inteiro R$48.000 - R$72.000

    Oferta de Vaga: Especialista em Assuntos RegulatóriosO nosso negócio está em busca de um especialista para desempenhar um papel crucial na garantia da conformidade legal e sanitária dos nossos produtos.Você é uma pessoa apaixonada por inovação, qualidade e conformidade? Estamos à procura de alguém que possa liderar a nossa área de Assuntos...

  • Especialista em Riscos Regulatórios e Pricing

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$900.000 - R$1.200.000

    **Descrição do Cargo**O cargo de Especialista em Riscos Regulatórios e Pricing visa atender às necessidades de gestão de riscos regulatórios e preços em tempo real, visando garantir a conformidade com as normas regulatorias.Responsabilidades:

  • Especialista Regulatório

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Ibitu Energia Tempo inteiro

    Você que é da área do Direito Regulatório, quer desenvolver ainda mais a sua carreira ao lado de um time de alta performance, em um ambiente dinâmico e com exposição a alta liderança da empresa? Topa trabalhar em um modelo híbrido, flexível e com autonomia? Se você respondeu sim e está a fim de novos desafios, está esperando o que para fazer...