Pessoa Analista Validacao Equipamentos Pl

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato
**Responsabilidades e atribuições**
**No dia a dia você irá**:

- Follow up entre áreas atendidas e prestadores de serviços (realizar alinhamentos, sanar dúvidas técnicas, solicitação e avaliação de orçamentos, acompanhamento dos status de cada processo até a execução final);
- Elaborar e revisar documentos relacionados à qualificação (protocolos, relatórios, análises de riscos, adendos, entre outros). Consultar documentações técnicas de equipamentos (processo analítico, térmico e ambientes) e sistemas de utilidades (vapor puro) para atendimento às legislações vigentes;
- Revisar documentos de qualificação elaborados para garantir que a documentação atenda as diretrizes e normas especificadas no plano e procedimentos da área;
- Executar estudos de qualificação dentro das áreas envolvidas, realizando planejamento, testes, monitoramento e revisão periódica dos equipamentos e sistemas para atendimento às legislações vigentes;
- Seguir as diretrizes especificadas nos Planos de Validação, através da execução das atividades de acordo com as etapas e processos definidos, seguindo as normas, regras e racionais aplicáveis à Qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes;
- Revisar os anexos do plano de validação, avaliando cronograma de cada equipamento/sistema, aquisições, inativações e mudanças para manter o inventário e cronograma do plano de validação atualizado;
- Elaborar e/ou revisar os procedimentos de atividades relacionadas a área, ajustando ao atendimento às normas e diretrizes vigentes;
- Gerenciar empresas terceiras de qualificação, provendo documentação técnica, revisando documentação do fornecedor, direcionando técnicamente as atividades de elaboração e execução em campo, acompanhando cronograma da empresa e dando aceite final no trabalho realizado para garantir os objetivos de escopo, tempo, qualidade e custo sejam atendidos;
- Participar de TAF (testes de aceitação no fabricante) nacionais e internacionais de equipamentos elaborando, revisando e acompanhando testes para verificar se os requisitos de instalação, operação e desempenho previstos em contrato são atendidos e o equipamento está apto para ser enviado para companhia;
- Definir as ações de **controle de mudanças** relacionadas à qualificação, através de avaliação prévia da mudança proposta, do impacto na documentação de qualificação e riscos envolvidos na mudança com o intuito de garantir o status de qualificação do objeto no escopo da mudança;
- Participar da investigação de desvios de qualidade avaliando o impacto no status de qualificação, definindo e executando ações corretivas / preventivas para resolução eficaz de situações onde os sistemas divergem ou não atendem às necessidade da área e regulatória;
- Participar de processos relacionados a Projetos (avaliação de requisitos de usuários, reuniões, avaliação de documentações, especificação de dados pertinentes a qualificação), garantindo atendimento às regulamentações e normas específicas para a indústria farmacêutica;
- Contato com fornecedores para realização de atividades de qualificação, enviando escopo da atividade e balizando técnicamente as propostas para garantir que os objetivos, tempo, qualidade e custo sejam atendidos;
**Requisitos e qualificações**
- ** Ensino superior completo em cursos relacionados à área da saúde e/ou engenharia** (Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia Elétrica, Engenharia Mecânica, Engenharia de Automação, Farmácia e Química);
- Experiência anterior em áreas de qualificação ou afins em indústria farmacêutica;
- Sólido conhecimento em legislações e guias aplicáveis a equipamentos e sistemas utilizados na indústria Farma;
- Desejável Pós Graduação nas áreas de Qualidade ou Engenharia;
**Informações adicionais**
**Principais Benefícios**:

- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório **(a depender da unidade)**;
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento **(a depender da unidade)**;
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos **(a depender da unidade)**;
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, ent