Empregos atuais relacionados a Analista Sr de Validação - Fazenda São Francisco - BI Animal Health Brasil Ltda


  • Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo sob sua...


  • São Paulo, SP, Brasil FARMAUSA Tempo inteiro

    **Oportunidade de Analista de Validação Sr. na Indústria Farmacêutica -** **FarmaUSA Life Science, uma empresa especializada em Canabinoides Medicinais, está atualmente com uma vaga em aberto para a posição de Analista de Validação Sr. na sua unidade em São Paulo/SP. Se você busca uma carreira na indústria farmacêutica e deseja fazer parte de...

  • Analista de Validação Pl

    4 semanas atrás


    Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**:Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção.Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária.Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas...

  • Analista de Validação Sr

    3 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaEstamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos...


  • Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Atuar em multinacional farmacêutica de grande porte como parte do time de engenharia na área de automação. Como responsabilidade do cargo, o(a) analista de automação, atua para: - Identificar oportunidades de melhorias na rotina e projetos (melhoria contínua e CAPEX) para entregar soluções de automação, eficiência e...


  • São Paulo, SP, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas; Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos; Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de...

  • Analista de validação sr

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #Seja BlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista de Validação Sr

    3 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista de Validação Sr

    3 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

Analista Sr de Validação

2 semanas atrás


Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

**A sua missão será**:
Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo sob sua resposabilidade.

Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.

Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

Garantir o atendimento ao cliente realizando as validações de acordo com as prioridades estabelecidas.

**Papéis e Responsabilidades**:

- Suportar e participar de inspeções externas, realizar auditorias internas de qualidade, de forma a medir a efetiva implantação dos sistemas de qualidade, identificar desvios e fragilidades, bem como propor ações que possibilitem correções e melhorias;
- Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS;
- Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas;
- Revisar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. Revisar SOP's de qualidade quando necessário;
- Elaborar e evisar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários, realizar análise de risco de qualidade;
- Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas;
- Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de Qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente;
- Participar de grupos de projetos; Assegurar as atividades de validação antes e durante os projetos em novas áreas e novos processo, como nos existentes;
- Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa;
**Requeridos**:

- Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas;
- Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos;
- Experiência com validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo;
- Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), Guias de integridade de dados;
- Inglês Avançado.

**Desejável**:

- Desejável: MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas;
- Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos;
- Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais;
Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento;
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes;
- Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio;