Analista Sr de Validação

2 semanas atrás

Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

**A sua missão será**:
Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo sob sua resposabilidade.

Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.

Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

Garantir o atendimento ao cliente realizando as validações de acordo com as prioridades estabelecidas.

**Papéis e Responsabilidades**:

- Suportar e participar de inspeções externas, realizar auditorias internas de qualidade, de forma a medir a efetiva implantação dos sistemas de qualidade, identificar desvios e fragilidades, bem como propor ações que possibilitem correções e melhorias;
- Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS;
- Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas;
- Revisar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. Revisar SOP's de qualidade quando necessário;
- Elaborar e evisar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários, realizar análise de risco de qualidade;
- Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas;
- Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de Qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente;
- Participar de grupos de projetos; Assegurar as atividades de validação antes e durante os projetos em novas áreas e novos processo, como nos existentes;
- Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa;
**Requeridos**:

- Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas;
- Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos;
- Experiência com validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo;
- Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), Guias de integridade de dados;
- Inglês Avançado.

**Desejável**:

- Desejável: MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas;
- Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos;
- Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais;
Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento;
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes;
- Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio;

  • Analista de Validação de Processos

    2 semanas atrás

    Fazenda São Francisco, Brasil beBeeEficácia Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    Validação de Processos Missão: A missão do nosso time é garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos e corporativos, normas regulatórias de validações de processos. Atividades: Realizar análise crítica dos processos para identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às...

  • Analista Validação Pl

    2 semanas atrás

    Fazenda São Francisco, PI, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo sob sua...

  • Analista de Automação Sr

    1 dia atrás

    Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Atuar em multinacional farmacêutica de grande porte como parte do time de engenharia na área de automação. Como responsabilidade do cargo, o(a) analista de automação, atua para: - Identificar oportunidades de melhorias na rotina e projetos (melhoria contínua e CAPEX) para entregar soluções de automação, eficiência e...

  • Analista de Sistemas Sr

    3 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil SMC Automação do Brasil Tempo inteiro

    Analista de Sistemas Sr (Totvs Protheus) Criar e manter a interface da área de TI com os seus clientes internos, identificando e propondo melhorias em seus processos de trabalho e adotando as melhores práticas para entregas de sistemas e soluções que agreguem valor para a área de negócio. Realizar atualizações e aplicar Patchs para atualizações...

  • Analista de Sistemas Sr

    3 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil SMC Automação do Brasil Tempo inteiro

    Analista de Sistemas Sr (Totvs Protheus)Criar e manter a interface da área de TI com os seus clientes internos, identificando e propondo melhorias em seus processos de trabalho e adotando as melhores práticas para entregas de sistemas e soluções que agreguem valor para a área de negócio.Realizar atualizações e aplicar Patchs para atualizações e/ou...

  • Analista de Desenvolvimento e Validação de

    1 semana atrás

    São Paulo, SP, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas; Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos; Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de...

  • Analista de Cadastro Sr

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil FS Fueling Sustainability Tempo inteiro

    FS, a 1ª indústria brasileira a produzir Etanol, Nutrição Animal e Bioenergia 100% a partir do milho, está contratando**ANALISTA DE CADASTRO SR **para atuar em**SÃO PAULO - SP**.Aqui acreditamos que podemos. Nossa energia transforma a sociedade, com eficiência e segurança, para abastecer e alimentar um mundo sustentável de verdade. Em um ambiente de...

  • Analista de Desenvolvimento e Validação

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaOperar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos;Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas...

  • Análise de Validação

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$70.000 - R$150.000

    Cargo de Análise de ValidaçãoUma oportunidade para você se destacar na análise e validação de processos!A sua missão:O Analista de Validação tem como responsabilidade apoiar a atividade de limpeza e sistemas computadorizados, além de auxiliar na elaboração de documentação técnica.Suportar a atividade de validação de limpeza e sistemas...

  • Analista de Laboratório Sr

    1 dia atrás

    Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: - Realizar análises físico-químicas de alta complexidade em matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade e validações, garantindo a conformidade com normas de qualidade e segurança. - Assegurar a rastreabilidade dos dados analíticos, conduzindo avaliações e conferências de resultados e...